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生技藥夯 國內20廠商拚高下 |
2010/6/14 |
工商 |
根據evaluatepharma預估,2014年全球前百大藥品中,生技 藥品將超過50%,前10大藥品,生技藥品更是囊括7項,成為藥品 市場中的主力。為了卡位全球掀起的生技藥品熱潮,國內約有20 家生技公司積極投入此領域,東洋更與晟德聯手在蘇州工業區興 建癌症用藥和蛋白質抗體藥物藥廠。東洋董事長林榮錦指出,國內藥廠若不趕快設法加緊投入生 技新藥的領域,未來子孫將會因無法支付龐大的醫藥費陷入困境。積極布建醫藥王國的林榮錦,目前除了透過東洋和晟德合資 投入興建亞洲最大的癌症全技型化合物及蛋白質抗體藥物藥廠外 ,旗下的永昕、金樺都跨足此領域,以單株抗體開發為主的金樺 今年將展現獲利,而永昕類風濕性關節炎用藥也已完成二期臨床 。初步統計,國內目前已有生技中心和近20家生技公司,以開 發基因重組蛋白質藥物及單株抗體的廠商為主,包括台醫、台灣 醣聯、聯亞、中裕、浩鼎、永昕、賽德、金樺、天福、瑞華、雅 祥及藥華等公司。另外,鑑於生技藥品的潛力十足,原本以小分子藥物或中草 藥為重點的公司,如基亞、合一生技、台灣神隆、及台灣東洋等 ,也紛紛跨足該領域。其中,台醫生技自行開發的自體免疫疾病用藥antibody-168( 單株抗體藥物),2004年獨家授權德國的boehringeringelheim公司 ,經過數年的合作開發,該產品於2009年3月獲得美國fda批准進 入臨床一期試驗。台灣醣聯2009年9月亦將抗體新藥gnx-8授權給日本大塚製藥 (otsukapharm)。台灣醣聯董事長張東玄表示,gnx-8是與美國 華盛頓大學的研發合作,從多醣體結構中發展出的抗體新藥,主 要治療大腸癌。未來進行臨床試驗所需藥物,將由生技中心協助 量產。儘管根據evaluatepharma預估,2014年全球前百大藥品中, 生技藥品將逾50%,在生技藥品於適應症上的擴充,加上小分子 藥品中的暢銷藥物面臨專利到期的威脅,已推波國際大藥廠紛紛 搶進此領域,不過,以牛樟芝打響名號的國鼎生技董事長劉勝勇 卻對小分子藥物情有獨鍾,國鼎獨家研發的「antroquinonolr」(安 卓奎諾爾r)化合物更已取得美國fda核准進入人體臨床實驗。劉勝勇表示,根據clinicaltrial.gov之資料顯示,目前研究中的 癌症新藥,約有800種通過fdaind核准臨床試驗,惟大多數都是 治療方式或劑型的改變,單純屬nce(新藥化合物newchemical entity)者為極少數,可見nce在生技製藥上發展的難度。尤以分子量而言,小分子新藥更為nce中之稀有族群,在目前 不到5個新藥中,國鼎是其中的一家,因此,將來很有機會上市。劉勝勇表示,小分子藥物發展的技術完整,化合物十分安定 ,不像蛋白質藥的質量較不穩定,臨床和實驗的障礙難度高,而 國鼎的安卓奎諾爾為了縮短臨床實驗上的時間,採取委託英國 glp(goodlaboratorypractice)進行毒理實驗,現在已進入人體 臨床後,已計劃興建全合成藥廠,而在此之前,將由英國藥廠先 行代工生產。m&a資產管理公司總經理陳冠融認為,不管是投入小分子藥 物或生物製藥研究,在國內藥廠爭相卡位下,激盪出來的火花, 已讓國內生技產業營造不錯的利基。 【摘錄工商】 |