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藥華孤兒藥 進擊中美歐 |
2013/9/5 |
經濟日報 |
藥華醫藥昨(4)日舉行十周年大會,總經理林國鐘表示,公司旗下長效干擾素藥物p1101,月底前將陸續進入歐洲、美國、兩岸等地臨床三期試驗,力拚2015年新藥上市。 長效干擾素藥物p1101,在歐美被認定為孤兒藥,歐美市場規模超過百億美元,兩岸肝病市場也可期,藥華此藥品未來若能順利上市,將是國內首個孤兒藥問市。 藥華2003年成立,為旅美生技專家林國鐘所創,大股東包括國發基金、經濟部轉投資的耀華玻璃、中鋼、宏亞食品家族、閎泰投資等,科技大廠看好藥華,近期陸續傳出光寶科、宏達電、聯電等科技大廠陸續入股的消息。 藥華昨日舉行成立十周年大會暨罕見血液疾病研討會,邀請歐洲合作夥伴aop、美國食品藥物管理局(fda)前「罕見疾病防治及藥物產品開發」辦公室主任帝莫西(timothycote)等國際專家與會;國內部分,生技中心董事長李鍾熙、上智創投總經理張鴻仁等參與。 業界指出,藥華的p1101屬孤兒藥,該類藥物在國際間享有「快速審查、優惠定價、市場獨占」優勢,一旦進入臨床三期,在病人收案人數也相對較少情況下,取得藥證、貢獻公司的機會也優於一般新藥,因此藥華在台灣生技領域可望「後發先至」。 藥華表示,公司的p1101適應症分別為「慢性肝炎」及血小板增生症、慢性骨髓性白血病、真性紅血球增多症等疾病,其中,在血液疾病方面的歐洲、中東銷售權利,已於2009年移轉給奧地利孤兒藥公司aop。 林國鐘指出,未來歐洲臨床將由aop主導,但藥品上市後銷售額的三成(含權利金、原料費用),須付給藥華作為授權權利金,若依百億美元市場規模來看,未來貢獻潛力可觀;aop二期臨床試驗數據也將由雙方共享,近期藥華將以此申請進入美國fda臨床三期試驗。 |