| 新聞摘要 |
日期 |
消息來源 |
| 台灣生技業紛紛引進新藥展開臨床試驗 前景看好 |
2003/2/5 |
健亞 |
| 台灣在生技製藥臨床試驗領域具有優勢基礎,不少 生技製藥公司從海外引進新藥至國內作臨床試驗,以開 創附加價值。其中,環球基因的溶血栓新藥已推進至臨 床二期試驗;健亞生技與美國genelab同步開發的紅斑 狼瘡新藥,已獲美國食品藥物管理局(fda)有條件上市 核可;寶齡富錦生技從密西根大學技轉的新藥,磷的結 合劑,也即將在美、台兩地展開臨床試驗。 寶成工業(9904)持股逾33%的環球基因,自美國家 庭用品公司(惠氏藥廠前身)引進的溶血酸新藥htupa ,正在台灣進行急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風等二 適應症的臨床試驗。 其中,急性心肌梗塞處於臨床一/二期合併試驗的 前期;急性缺血性腦中風因一期臨床效果顯著,環球基 因正向衛生署提案,擬進行有效劑量的二期臨床試驗。 健亞生技與持股11%的美國母公司genelab同步進 行臨床三期開發的紅斑狼瘡新藥gl701,已在去年8月 底收到fda的有條件上市核可函(approvableletter) 。健亞總經理陳正表示,將向genelab爭取共同補作臨 床試驗的機會,以厚植健亞自身的臨床試驗功力。 健亞擁有gl701除日本之外的亞洲銷售權,該藥前 年6月曾遭fda駁回,後來以「可改善病患骨質密度之 流失」的療效重新叩關,終於獲得有條件上市核可。陳 正表示,可望在今年底向fda及衛生署送件申請新藥上 市。 寶齡富錦則計畫投入7860萬元,在美、台兩地進行 新藥「磷的結合劑」的一、二期臨床試驗。寶齡已取得 全球開發與銷售權,及美國fda的臨床試驗核可(ind) 。寶齡富錦總經理江宗明表示,磷的結合劑新藥開發計 畫,因可阻卻磷酸遭腸璧吸收、減輕長期洗腎病人的骨 質流失症狀,已獲得經濟部業界科專第一期約2000萬元 補助。 |