1.傳播媒體名稱:經濟日報 c5版2.報導日期:104/05/113.報導內容: a.喬本生醫(4193)今年隨著海外市場發酵,越南、中國等取得產品銷售許可,3月營 收一舉衝上約4,200萬元順利轉虧為盈。法人預估,喬本今年每股稅後純益(eps) 有機會挑戰1元。 b.進度最快為植物新藥jbm-tc4,...一切順利明年可望完成二期數據分析。 c.雙功能性植物萃取物也屬植物新藥,...預計2017年向美國食品藥物管理局(fda) 申請進入ind。 d.芝麻素衍生物sd1,...,規劃2017年向美國fda申請ind。 e.龍眼核萃取物傷口癒合二類醫材j-tk,...,預計明年申請美國510(k)及中國敷 料醫材註冊核准。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: a.有關報導本公司營收獲利之預測性財務數字係法人及媒體自行推估,本公司並未 對外公佈財務預測資訊,實際財務數據皆以公開資訊觀測站之公告為準。 b.本公司jbm-tc4目前在台北榮總及高雄醫學大學附設醫院執行人體臨床二期雙盲實 驗,後續進度之發佈,本公司將依相關法令發佈於公開資訊觀測站中。 c.本公司雙功能性植物萃取物,目前進行臨床前評估中,後續進度之發佈,本公司 將依相關法令發佈於公開資訊觀測站中。 d.本公司芝麻素衍生物sd1,目前進行臨床前評估中,後續進度之發佈,本公司將依 相關法令發佈於公開資訊觀測站中。 e.本公司龍眼核萃取物傷口癒合二類醫材j-tk,目前申請請美國510(k)及中國敷 料醫材註冊中,後續進度之發佈,本公司將依相關法令發佈於公開資訊觀測站中。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項: b.(1)研發新藥代號或名稱:jbm-tc4 (2)用途:減輕乳癌病患因放射線治療引起之急性皮膚炎。 (3)預計進行之所有研發階段:目前在台北榮總及高雄醫學大學附設醫院執行人體 臨床二期雙盲實驗。 (4)目前進行中之研發階段:目前在台北榮總及高雄醫學大學附設醫院執行人體臨 床二期雙盲實驗。 a.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用 b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 c.已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用 d.已投入之累積研發費用:本公司累積已投入該臨床試驗之相關費用 約50,000千元。 (5)將再進行之下一研發階段: a.預計完成時間:預計2016完成二期數據分析。 b.預計應負擔之義務:本公司將支付取得相關證照之費用。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 c.(1)研發新藥代號或名稱:雙功能性植物萃取物 (2)用途:預防及治療神經退化疾病。 (3)預計進行之所有研發階段:目進行臨床前評估中。 (4)目前進行中之研發階段:目前進行臨床前評估中。 a.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用 b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 c.已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用 d.已投入之累積研發費用:不適用 (5)將再進行之下一研發階段: a.預計完成時間:預計2017年向美國食品藥物管理局(fda)申請進入ind。 b.預計應負擔之義務:本公司將支付取得相關證照之費用。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 d.(1)研發新藥代號或名稱:芝麻素衍生物sd1 (2)用途:治療及預防阿茲海默症。 (3)預計進行之所有研發階段:目進行臨床前評估中。 (4)目前進行中之研發階段:目前進行臨床前評估中。 a.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用 b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 c.已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用 d.已投入之累積研發費用:不適用 (5)將再進行之下一研發階段: a.預計完成時間:預計2017年向美國食品藥物管理局(fda)申請進入ind。 b.預計應負擔之義務:本公司將支付取得相關證照之費用。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 e.(1)研發新藥代號或名稱:龍眼核萃取物傷口癒合二類醫材j-tk (2)用途:用於糖尿病傷口癒合的外用敷料。 (3)預計進行之所有研發階段:已經完成疾病之動物試驗目前申請請美國510(k) 及中國敷料醫材註冊中。 (4)目前進行中之研發階段:已經完成疾病之動物試驗目前申請請美國510(k) 及中國敷料醫材註冊中。 a.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用 b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 c.已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用 d.已投入之累積研發費用:本公司累積已投入該臨床試驗之相關費用 約30,000千元。 (5)將再進行之下一研發階段: a.預計完成時間:目前申請請美國510(k)及中國敷料醫材註冊中。 b.預計應負擔之義務:本公司將支付取得相關證照之費用。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |