永昕 (4726) 總經理溫國蘭指出,在蛋白質藥物原料的產線部分,公司已累積了500公升生物反應器的成功基礎,因而此次擴建新的2千公升規模新廠,預計今年底就可完工啟用,公司目前近期可望取得工業局核備含,很快送件申請上市櫃,一切順利的話,最快下半年掛牌。 溫國蘭表示,對永昕來說,除希望2020年能有3-4個自體免疫疾病的生物相似藥上市外,另一價值則來自蛋白質藥物的生產代工,相對於小分子藥,生物藥品的「製程就等於產品」,一旦確定生產代工基地後,就不能再更換,因而該公司只要與客戶確認長久合作關係後,也承諾客戶不會再開發相同成分的生物相似藥,以求相互保障,而短中期生物相似藥與蛋白質藥物代工的基礎,除了有穩定的現金流外,也會使現有產線投資盡快達到損益平衡點,在此基礎下向下發展「bio better」或「bio novel」的新藥,就會擁有開發成本最低的競爭優勢。 溫國蘭解釋,過去永昕在哺乳類細胞及微生物細胞培養技術上持續鑽研提高回收率的技術,已成功開發出高濃度細胞培養技術達每公升20公克的回收量。在一般常用之批次培養 (fed batch) 已經推進到500公升拋棄式製程,並完成由5公升製程一步放大至500公升拋棄式製程的放大平台,放大規模為100倍,遠超過目前一般之放大理論(5倍),大幅縮減開發時程及開發成本,未來更將推進至2000公升量產生物製程技術的整合,另外也專注於未來產品成本的研究,開發出具有高cp值,高競爭性的生物藥品。 林榮錦強調,台灣發展蛋白質藥物具有很大的機會,過去因細胞株仰賴外援,3年前也投入1億元設立細胞株開發的公司金樺,並透過永昕與金樺的上下游整合,提供客戶自細胞株至終端蛋白質藥物上市的一條龍服務。 |