時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】植物新藥研發的健永生技 (6453) 將辦理現增,此次預計募集新台幣1.58億元,將投入已取得美國fda及台灣tfda核准的mcs-2(前列腺/攝護腺肥大)植物新藥第三期臨床試驗,也已開始mcs-8(前列腺癌)第二期臨床試驗的前置作業。 健永生技表示,mcs-2已有機會於未來3~5年內取得美國fda核准的植物新藥藥證。健永指出,據美國fda ind資料指出,植物新藥mcs-2為全球唯一以良性前列腺肥大作為適應症之植物新藥第三期臨床試驗案,亦為台灣第一家及唯一取得美國fda核准執行之植物新藥第三期臨床試驗案,透過美國17州的27家試驗中心及台灣12家醫學中心,總計已有超過300位專業醫師,正同步於台灣及美國執行第三期臨床試驗計畫中,且目前已成功完成期中分析,並已達成台灣及美國預計的收案目標。 健永生技表示,對於任何一項開發中的新藥來說,進行第三期臨床試驗都是艱鉅的挑戰,對於研發中的植物藥新藥而言更甚,健永生技已獨家開發出關鍵指標成份之標準品與分析方法,對於nda的申請有極大的助益,更有益於未來植物新藥之市場及品質的控管。 |