鉅亨網新聞中心 第三十四條 第42款 1.事實發生日:104/02/26 2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司糖尿病學名藥miglitol tablets 25, 50, 100mg (對照原廠藥glyset tablets 25, 50, 100mg)之美國學名藥證anda申請案(abbreviated new drug application),獲得美國食品藥物管理局(us fda)的審查核准, 證實本產品具備與原廠藥相等的安全性與有效性。 6.因應措施:友霖公司未來將會加速著手生產與上市計畫。 7.其他應敘明事項:無。 |