鉅亨網記者張旭宏 台北 興櫃新藥廠聯合生物製藥(聯生藥) (6471) 宣佈,旗下治療愛滋病抗體新藥ub-421,供新藥查驗登記用人體臨床2a期試驗報告,獲衛生福利部食品藥物管理署(tfda)核准備查,2016年完成該試驗後進入三期臨床試驗。 聯生藥表示,由於ub-421在臨床iia期試驗展現出優異的抗hiv病毒能力,因次在今年2月向tfda提交ub-421作為愛滋病雞尾酒取代性療法臨床試驗申請,預計近期可獲准啟動試驗,並於2016年完成該試驗後進入三期臨床試驗。ub-421若能成功取代雞尾酒療法,將提供病患新的治療選項,開啟愛滋病治療新里程並創造新的藥物市場。 聯生藥指出,ub-421是可辨識並與cd4受體區段一結合的人源化單株抗體,直接與hiv病毒競爭與cd4受體的結合點,屬於競爭型抑制作用(competitive inhibition),能有效地阻擋hiv病毒與cd4分子的結合,進而抑制病毒感染人體細胞,此種競爭型抑制作用不易因hiv病毒的突變而產生抗藥性問題。 |