【財訊快報/何美如報導】普生(4117)宣布其自行研發的臨床分子診斷試劑「普生c型肝炎病毒即時定量試劑」已取得台灣衛福部食藥署(tfda)核發之產品許可證,將於台灣上市銷售。 c型肝炎病毒臨床分子診斷試劑是台灣第一家廠商產品經tfda核准上市,將搭配臨床自動化系統提供肝炎分子診斷產品,並以高性價比競爭利基,進入台灣醫療檢驗市場,與知名國際臨床分子診斷大廠抗衡,為國人的健康,提供平價而優質的臨床檢驗產品。 普生表示,公司旗下肝炎檢測產品從a型肝炎、b型肝炎、c型肝炎病毒蛋白免疫檢測產品領域,再搭配先前tfda核准的b型肝炎病毒即時定量試劑,正式邁入完整肝炎分子診斷的新紀元,目前也正積極開發高靈敏度的肝炎d型病毒快速檢驗技術。 c型肝炎是導致肝硬化、甚至肝癌的主要原因之一,在台灣的盛行率僅次於b型肝炎。其潛伏期長,大部分症狀輕微或無症狀,以致於有70-80%會發展成慢性感染,且不易治療,而根據臨床統計,慢性c型肝炎約有20%會演變成肝硬化,其中3-5%的患者會演變成肝癌。近年美國fda核准不少c型肝炎新藥,但療程動輒需要花費上百萬新台幣,因此,搭配評估藥物治療是否有效的檢測診斷,將扮演相當重要的角色。 普生指出,開發的c型肝炎病毒即時定量試劑,透過對病毒基因的分子檢測,可持續監控患者血液中的c型肝炎病毒數量變化,藉以評估投藥前、中、後期的肝功能狀態,做為醫師臨床用藥與治療指標。目前國內約有40-70萬名c型肝炎感染人口,但真正接受治療的病患數不到一成,其中多半是礙於高昂的藥費付擔,未來若能大幅推廣藥物搭配檢測診斷,提高c型肝炎的治療成效,相信將有助提高病患的就醫意願。 除此之外,公司目前正積極開發高靈敏度的肝炎d型病毒快速檢驗技術,以期充分滿足台灣醫療院所客戶與病患的需求。普生的努力目標是成為全方位肝病防治和檢測與服務的公司,為國人健康把關。 |