公告本公司發表於歐洲藥理學雜誌(european journal of pharmacology)之jkb-122抑制自體免疫性肝炎論文 1.事實發生日:106/07/11 2.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司已於歐洲藥理學雜誌(european journal of pharmacology) 發表有關jkb-122抑制自體免疫性肝炎論文。 6.因應措施:投資大眾可連結下列網址閱覽該論文摘要及其全文。 英文網頁:https://doi.org/10.1016/j.ejphar.2017.07.012 中文版摘要:請參閱本公司網站http://taiwanj.com/。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:jkb-122 aih 二、用途:藉由拮抗toll-like receptor 4 (tlr4)之作用, 治療各種慢性肝炎,包括上述之自體免疫性肝炎(aih) 三、預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期 臨床試驗、法規快速通道申請及新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/通過核准/不通過核准:本公司jkb-122 aih用於 治療自體免疫性肝炎之人體臨床試驗,目前正在收案中。 (2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及 因應措施:不適用 (3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:繼續研發 (4)已投入之累積研發費用:新台幣40,582仟元 五、將再進行之下一研發階段:第二期臨床試驗 (1)預計完成時間:預計於2017年12月完成收案。 (2)預計應負擔之義務:本公司將提供試驗所需之jkb-122藥 品。另本公司相對提撥若干經費參與此臨床試驗。 六、自體免疫性肝炎(aih)市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物: (1)市場狀況:依據technavio及工研院預估,aih的市場2015年約在251.7百 萬美元,預估2022年將可達700百萬美元。年複合成長率為22.7% (2)自體免疫性肝炎市場(aih)主要治療藥物:目前aih並無核准的治療藥物。 七、研發過程中需負擔之義務:無,本公司自有專利。 八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等 可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 |