【財訊快報/何美如報導】ipo之路一波三折的泰福-ky(6541),已規畫採取詢圈方式承銷新股,預計10月26日上市,而開發中的相似藥也屢傳捷報,治療癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症的tx01(neupogen biosimilar)成功解盲,預計2018年申請藥證,治乳癌的tx05(herceptin biosimilar)將啟動美國三期臨床,預計2020年完成。 營運穩紮穩打布局的泰福,每年都有產品可進入臨床或臨床有進度,目前手中進度較快的產品為治療癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少的tx01,今年8月已完成三期臨床試驗並成功解盲,目前正在整理文件,預計2018年送件美國fda申請藥證,最快2018年底或2019年初取得藥證上市。 雖然已上市相關產品,除了專利原廠amgen的neupogen,相關產品還包括neulasta、granix及zarxio,但執行長趙宇天日前表示,公司的行銷團隊很強,已經把過去在華生製藥(watson pharmaceuticals)的銷售團隊找回來,且生物相似藥市場與小分子市場不同,對分食8.21億美元有信心。 治療乳癌的生物相似藥tx05人體第三期臨床試驗計畫書,泰福已於28日已正式函覆美國fda,可開始進行人體第三期臨床試驗,受試對象為被診斷出her2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性之成年女性早期乳癌患者,預計受試者人數800人,2020年完成臨床試驗。tx05的專利原廠herceptin的2016年銷售額高達27億美元,且專利2019年才到期,目前市場無相似藥上市,法人認為其銷售潛力更勝tx01。 而另一應用於大腸直腸癌及肺癌的tx16,專利原廠藥為avastin,專利將在2019年到期,已獲美國fda同意目前一期臨床試驗在進行中,預計今年底完成,明年將在與fda討論後進入三期臨床試驗。 至於上市計畫,泰福表示,將採取詢圈方式進行,此次現增新股總計為2.3萬張,預期10月26日上市。 |