本公司產品正式取得北京國家市場監督管理總局受理進口保健食品新產品註冊審評
1.事實發生日:108/10/15
2.公司名稱:台灣利得生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:根據中國《保健食品註冊與備案管理辦法》、《保健食品註冊審評審批
工作細則(2016年版)》、《保健食品註冊申請服務指南(2016年版)》相關規定,以及
2017年8月1日,cfda發佈《總局關於新保健食品註冊執行資訊系統上線運行的通告
(2017年第122號)》、《使用新原料保健食品註冊和首次進口的保健食品(不包含補
充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)註冊審批服務指南》(2017年12月)等規定
,本公司已於2019年9月18日按照最新法規要求遞交申報資料,並於2019年10月15日
收到國家市場監督管理總局國食健申j20190008號正式受理書面通知。
6.因應措施:因法令規定辦結時限申請材料審評5個工作日、綜合審評20個工作日,特
殊情況延長10個工作日。技術審批、現場查核、抽樣檢驗等不計入法定審批時限。法
規、規章對時限有明確規定的,依照法規、規章的規定執行。本公司無法保證保健食
品審評中心預計實地審評時間及審評結果;若收到國家市場監督管理總局實質審評結
果,本公司將另行發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:無。
資訊來源:財訊快報 編輯部