鴻準手機網是專為行動智慧手機設計的未上市資訊網,歡迎使用批評指教。
鴻準專業未上市股票新聞佈告欄提供目前未上市股票(興櫃股票)即時公司公告、相關個股新聞及產業新聞。
發佈公司:逸達生物科技股份有限公司發佈日期:2017/12/4公告類別:其他
標題:逸達生物:本公司治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥FP-025完成一期人體臨床試
內容:本公司治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥fp-025完成一期人體臨床試驗
1.事實發生日:106/12/042.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司創新藥(first-in-class)fp-025一期人體臨床試驗完成6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:fp-025 基質金屬蛋白(酉每)(mmp-12)抑制劑(2)用途:治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥詳細資料可參考台灣藥品臨床試驗資訊網http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html (關鍵字:fp-025)(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗(4)目前進行中之研發階段:a.臨床試驗設計介紹a.試驗計畫名稱:一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增、多劑量遞增及食物效應試驗,以評估fp-025在健康受試者中的安全性、耐受性及藥物動力學特性。b.試驗目的:評估及測定fp-025於健康受試者中的安全性、耐受性及藥物動力學特性c.試驗階段分級:一期臨床試驗(在台灣進行單劑量試驗,在荷蘭進行多劑量試驗)d.藥品名稱:fp-025口服試驗藥物e.宣稱適應症:治療氣喘和慢性阻塞性肺病(copd)等呼吸道疾病f.試驗計畫受試者收納人數:64位受試者於台北榮總參與單劑量遞增試驗,分別服用試驗藥物fp-025或安慰劑;隨後有24位受試者於荷蘭參與多劑量遞增試驗,分別於8天內連續口服試驗藥物fp-025或安慰劑,及額外8位受試者進行食物效應(food effect)評估,分別於空腹及進食後口服試驗藥物fp-025,以評估食物對fp-025藥物動力學之影響。g.評估指標說明及其統計結果及統計上之意義研究結果顯示,全數健康受試者對fp-025單劑量與多劑量皆有良好的安全性與耐受性,試驗中未發生嚴重副作用,而所發生之副作用皆屬輕微且於試驗結束後已復原。另外,由食物效應分析結果可知進食與否對fp-025藥品於血液中濃度無顯著影響。後續二期臨床試驗中,fp-025口服膠囊劑型將可充分提供藥品於血液中所需有效濃度。上述結果將用以決定fp-025治療氣喘患者二期臨床概念性驗證之劑量與試驗設計。b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用c.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用d.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額且為保障投資人權益,暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發:a.預計完成時間:二期臨床試驗規劃及範圍,須依據與荷蘭藥政法規主管機關(ministry of health, welfare and sport) or 歐洲藥物管理局 (european medicine agency, ema)討論結果而定。b.預計應負擔之義務:支付臨床試驗費用(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物之資訊:datamonitor估計至2024年美國、日本及歐洲五國罹患氣喘及慢性阻塞性肺病的人數,將分別達到5,406萬及5,042萬人。依據visiongain 統計數字估計氣喘與慢性阻塞性肺病市場於2020年時將高達360億美元,按datamonitor預估其中以屬於標靶藥物的生物製劑最具成長性。本公司的fp-025亦為標靶藥物的一種,且為小分子口服製劑,便於患者自行服用並管控醫療成本。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(8)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來藥物開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎評估。<摘錄公開資訊觀測站>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31
標題:興櫃11強 周漲逾一成
內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。
不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。
以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。
本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。
光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。
值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
<摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
友站連結:
本網站內容僅供參考,未經同意請勿轉載,
未上市投資人若以此為買賣依據,須自負盈虧。 版權所有 © 2014 Hongzhun All Rights Reserved.