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發佈公司:聯合生物製藥股份有限公司發佈日期:2018/3/14公告類別:其他
標題:聯合生物:公告本公司治療愛滋病抗體新藥UB-421多國多中心HAART取代 性療法
內容:公告本公司治療愛滋病抗體新藥ub-421多國多中心haart取代 性療法第三期臨床試驗已獲泰國食品藥品監督管理局(thaifda)核 准進行
1.事實發生日:107/03/142.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司接獲泰國食品藥品監督管理局(thaifda)核發臨床藥物進口許可證(import license),同意可進口ub-421藥品以執行第三期臨床試驗。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:治療愛滋病單株抗體,ub-421。(2)用途:愛滋病治療。 資訊連結網址: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03149211(3)預計進行之所有研發階段: 已確定之試驗為在臺灣、中國與泰國之多國多中心三期臨床試驗,即ub-421單一療法 取代haart、美國多重抗藥性病患iib/iii期臨床試驗,其他規劃中之適應症將待資訊 確認時再適時揭露。(4)目前進行中之研發階段: a.提出申請/通過核准/不通過核准: 向臺灣、中國、泰國食品藥品監督管理局提出ub-421之多國多中心三期臨床試驗,其 中台灣地區已於106年11月7 日獲tfda同意執行,泰國地區於107年xx月xx日獲泰國食 品藥品監督管理局(thaifda)同意核發臨床藥物進口許可證(import license),同意 可進口藥品以執行第三期臨床試驗。中國地區仍在審查中。 b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。 c.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 執行並完成臺灣、泰國地區之ub-421三期臨床試驗(評估感染hiv-1成人接受以ub-421 單一療法取代haart之療效與安全性),同時等待中國cfda核准後,ㄧ併完成中國地區 之試驗。 d.已投入之累積研發費用:因產品研發費用涉及未來ub-421國際市場開發與行銷策略, 此資訊可能影響國際商業交易之具體內容,為保障公司投資人最大權益,故不予公開 揭露。(5)將再進行之下一研發階段: 發展ub-421 除haart取代 與多重抗藥性愛滋病患治療用藥以外之其他適應症。 a.預計完成時間:ub-421第三期臨床試驗時程預估約2.5年,惟實際期程需視實際執行 情況調整。 b.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場狀況:2016年ims health市場資料顯示全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。 目前全球愛滋病患約3670萬人,接受haart療法者約53% (who統計數字)。美國疾病管 制局的統計資料顯示,2016年美國約有330萬的愛滋病病患,其中約有66% 的病患穩 定接受haart療法。haart療法因必須每日服藥與嚴重副作用,因此衍生長效愛滋用藥 或特定期間取代haart療法之新藥需求。ub-421應用於haart取代性療法的目標市場主 要為已穩定使用haart療法但因欲使用用藥頻率低(每日v.s.每兩週)與副作用低之病 患族群。此外,接受haart療法病患若開始產生抗藥性,就會進入第二線療法使用新 的抗愛滋藥組合,當患者亦對二線療法產生抗藥性,則再使用三線藥物,依此類推。 多重抗藥性愛滋病患之族群約佔用藥愛滋病患10~20%。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31
標題:興櫃11強 周漲逾一成
內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。
不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。
以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。
本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。
光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。
值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
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資訊來源:公開資訊觀測站
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
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