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發佈公司：路迦生醫股份有限公司發佈日期：2022/11/1公告類別：其他
標題：
1.事實發生日:111/11/01
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所「路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心」為
「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」依「特定醫療技術檢查檢驗
醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（cik）」治療
「實體癌第四期」及「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治療施行計畫
之細胞製備場所，已於111/11/01獲得衛福部函覆認可。本公司汐止細胞中心之細胞
製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(gtp)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
許可事項如下:
(1) 細胞治療技術一：
1.施行項目：自體免疫細胞治療（cik）。
2.適應症：實體癌第四期。
3.核定作業內容：處理、培養及儲存。
4.施行機構：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美
醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、板橋中興醫院。
(2) 細胞治療技術二：
1.施行項目：自體免疫細胞治療（cik）。
2.適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效。
3.核定作業內容：處理、培養及儲存。
4.施行機構：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、
板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、
醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院。
5.適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌別：頭頸部鱗狀細胞癌、
肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、腎臟惡性腫瘤。
6.操作醫師：張晟瑜、呂岳峰、熊佩韋、謝忱希、邱彥霖。
(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。
(4)計畫效期:自111年11月01日至113年4月22日止。
<摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> 資訊來源：公開資訊觀測站
路迦生醫：本公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意「醫療 財團
內容：本公司汐止細胞中心gtp認可函記載事項變更，同意「醫療 財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」進行「實體癌 第四期」及「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症。1.事實發生日:111/11/01
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所「路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心」為
「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」依「特定醫療技術檢查檢驗
醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（cik）」治療
「實體癌第四期」及「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治療施行計畫
之細胞製備場所，已於111/11/01獲得衛福部函覆認可。本公司汐止細胞中心之細胞
製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(gtp)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
許可事項如下:
(1) 細胞治療技術一：
1.施行項目：自體免疫細胞治療（cik）。
2.適應症：實體癌第四期。
3.核定作業內容：處理、培養及儲存。
4.施行機構：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美
醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、板橋中興醫院。
(2) 細胞治療技術二：
1.施行項目：自體免疫細胞治療（cik）。
2.適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效。
3.核定作業內容：處理、培養及儲存。
4.施行機構：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、
板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、
醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院。
5.適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌別：頭頸部鱗狀細胞癌、
肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、腎臟惡性腫瘤。
6.操作醫師：張晟瑜、呂岳峰、熊佩韋、謝忱希、邱彥霖。
(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。
(4)計畫效期:自111年11月01日至113年4月22日止。
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