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發佈公司:欣耀生醫股份有限公司發佈日期:2022/11/3公告類別:其他
標題:欣耀生醫:本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810 (安泰拿疼)獲
內容:本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥snp-810 (安泰拿疼)獲得 tfda核准進行於雙側膝關節置換病人術後疼痛控制之臨床試驗
1.事實發生日:111/11/03
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本試驗為本公司snp-810用於雙側膝關節置換病人之臨床試驗,試驗設計是多劑量、雙
盲及口服給與無肝毒性止痛新藥snp-810及不成癮止劇痛藥之術後疼痛控制療效評估試
驗。本試驗為snp-810首次用於病人之臨床試驗,預計可得到snp-810於病人之無肝毒性
及藥效資料及藥物動力學資料,另,此次snp-810與不成癮止劇痛藥合併投與之乙醯胺
酚劑量為650毫克,該劑量已超過美國fda規定乙醯胺酚複方劑量不得超過325毫克之規
定。snp-810之複方藥品因具無肝毒之特性可大幅提高乙醯胺酚劑量進而有較好的療效
,相較於目前現行市場上劑量受限之乙醯胺酚複方藥品,將具有競爭優勢。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:snp-810
二、用途:係以安全酵素抑制劑使乙醯胺酚(acetaminophen)毒性代謝物不再生成之無
肝毒性安全乙醯胺酚止痛新藥。
三、預計進行之所有研發階段:進行無肝毒性snp-810及不成癮止劇痛藥之無肝毒性及
療效評估試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:已獲tfda核准在雙側膝關節置換病人進行試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,保
障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計近期內完成,實際時程需依執行進度進行。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:根據future market insights 2021年市場統計報告指出,全球
acetaminophen (乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場
如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年
均複合增長率(cagr) 4.1%計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本
公司snp-810 (安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產
品。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31
標題:興櫃11強 周漲逾一成
內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。
不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。
以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。
本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。
光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。
值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
<摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
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