第三十四條 第42款 1.事實發生日:102/12/10 2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):無 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):無 5.發生緣由:本公司所研發、生產之可注射式磷酸鈣骨水泥產品:富骨定骨骼填充物 (formasetin bone void filler),取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(tfda)上市許可 (衛部醫器製字第004240號)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:富骨定骨骼填充物為人工合成的磷酸鈣骨水泥, 具有優異的臨床操作性及可塑性,可直接填入或以注射方式填補 於骨空隙或骨缺損中,填入後會逐漸硬化,能填補各式缺損。 本產品可用於如四肢、顱骨等處,經由創傷或手術造成之骨空隙或骨缺損的修復。 |