【財訊快報/何美如報導】泰合藥(6467)12日宣布,自行開發的癌症化療止吐藥品「tah4411口溶膜」成功在日本完成關鍵生體相等性試驗(pivotal be study),符合日本法規,接下來接將進行日本及全球經銷授權洽談,並於第三季遞件申請日本藥證,挑戰日本第一個化療止吐口溶膜藥品。 目前大多數癌症仍採化學治療或是放射線治療,易產生包括噁心嘔吐等嚴重副作用,不但影響病患治療意願,也大幅干擾病患日常生活。目前日本僅有針劑及口服錠劑,泰合針對化療止吐劑市場所推出止吐口溶膜新劑型藥品,與現行口服錠劑比較起來能減少病患吐掉藥品的機會,大幅降低吞嚥風險、提升病患接受治療意願,並有助改善病患生活品質。根據研究報告1指出,全球化療止吐藥品市場預計年複合成長率達7.4%,2015年將達到36億美金。 泰合的tds平台主要有兩大不同劑型技術,一種為「transdermal透皮傳輸技術」,採用的劑型是貼片(patch);另一種為「transmucosal透黏膜傳輸技術」,採用的劑型是口溶膜(odf,可快速分解溶於口腔中),而此次在日本完成生體相等性試驗的癌症化療止吐藥品tah4411口溶膜,即是利用「transmucosal透黏膜傳輸技術」繳出的第一張成績單。由於日本尚無口溶膜劑型的化療止吐產品,泰合的tah4411一旦獲准,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,未來將進軍美國藥品市場,搶攻全球第一大藥品市場。 |