代子公司applied biocode inc.公告18種腸炎多元體外診斷試劑(18-plex gi panel)與自動化分子診斷系統(biocode mdx 3000)開始進行臨床試驗。 1.事實發生日:106/04/24 2.公司名稱:applied biocode inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司持股100%子公司 5.發生緣由:applied biocode inc.所研發18種腸炎多元體外診斷試劑 (18-plex gi panel)與自動化分子診斷系統(biocode mdx 3000)完成第一階段收案並開始進行臨床試驗。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)背景:腸炎是全球性的嚴重傳染病,依據美國疾病控制和預防中心 (cdc-global diarrhea burden)報告指出,估計每年有二十億腹瀉病例 ,造成約180萬人死亡,全世界每9位死亡的兒童當中,就有一位是因腹 瀉而死亡的。由於腹瀉的症狀非常相似,病原體類型很多,醫師無法分 辨腹瀉是由哪一個病毒、細菌或寄生蟲所造成。 (2)用途:本公司的18-plex gi panel可以同時診斷18種造成腸炎腹瀉 起因的體外診斷產品,配合biocode mdx 3000,市場上唯一的高通量、 多元檢測自動化系統,只需要4小時的時間便可得到94位病人、每人18種 病原的診斷報告,提供醫師更多元的資訊做醫療處置。本公司的臨床試驗 規劃遵循美國fda的指導準則,檢體採分批收案的方式,由包含美國疾病 管制局 (cdc) 在內的五個醫療單位實施臨床實驗。 |