| 【財訊快報/何美如報導】北極星-ky(6550)以adi-peg 20單一用藥治療急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia,簡稱aml)二期臨床試驗結果,近日獲國際權威期刊「nature」系列的「scientific reports」刊登,數據顯示,在預後最差的病人族群,有兩位病患完全緩解cr(complete response),完全緩解率9.5%、疾病控制率dcr(disease control rate)42.9%。 急性骨髓性白血病是一種骨髓性造血芽細胞異常增殖的血液惡性腫瘤,也是成年人常見的急性白血病,其特點是骨髓內異常芽細胞的快速增殖,因而影響了正常造血細胞的產生,發病率隨著人的年齡而增加。 北極星表示,adi-peg 20單一用藥是與台灣國家衛生研究院合作,治療復發或危險性高的血癌(aml)病患,該臨床試驗於2016年底完成,共收案21人、對象多為60歲以上高齡,臨床試驗結果顯示,2個病患達到完全緩解,7個病患疾病控制變好(sd),12個為其他。值得注意的是,2位完全緩解cr的病患皆為69歲以上患者,且其中一人還達到原本不正常的染色體都恢復正常的ccr(cytogenetic complete response)反應。 在血癌單一用藥亮眼的數據下,北極星也持續與台灣國家衛生研究院合作,啟動adi-peg 20加上血癌一線用藥cytarabine的聯合用藥,治療復發或危險性高的血癌(aml)病患臨床試驗,在使用安全劑量的6個血癌病患中,有3個病患癌細胞完全消失,完全緩解率高達50%。此次聯合用藥的試驗數據顯示,比單一用藥對病人的療效更佳。 |