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【財訊快報／何美如報導】聯生藥(6471)今日宣布，去年底向衛福部食藥署(tfda)提交的臨床試驗審查(ind)已獲得核准，進行人體一期臨床試驗。該新藥作用目標為癌細胞上的her 2抗原，藉此抑制或消滅癌細胞，未來應用族群為乳癌患者，一期臨床試驗將針對健康志願者，評估ub-921之安全性、耐受性及藥物動力學特性。

　　傳統癌症化療藥物作用在於抑制癌細胞分裂和dna合成，化療藥物不但攻擊癌細胞，也會同時傷害正常細胞，因而帶來許多副作用，是許多癌症患者抗拒化療的原因。而新一代抗癌藥物可直接作用於癌細胞上的特殊抗原，例如her 2，有如導航飛彈直接命中癌細胞，進而抑制癌細胞存活、增殖、轉移，並且避開影響正常細胞，毒性或副作用可大為降低，這就是癌症「標靶治療（target therapy）」的概念。

　　目前用於乳癌的標靶治療的抗體藥物主要為賀癌平(herceptin/trastuzumab)，不論是對轉移性乳癌或早期乳癌都有優異的療效。衛生署的癌症統計資料顯示，乳癌年發生率為女性癌症首位，且年年增加。乳癌也一直是全球女性好發之癌症。herceptin於2016年全球銷售額約為68億美元，目前已核准之適應症包括有her 2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌之治療。

　　聯生藥表示，ub-921的作用機轉與herceptin相似，ub-921和herceptin在許多物化與生物活性之研究呈現相似之特性，疾病動物模型亦顯示ub-921與herceptin皆具有顯著抑制腫瘤生長之能力，於非人靈長類動物之毒理試驗中未觀察到毒性反應，並與herceptin具相似之藥物動力學特性。