中央社 (中央社記者韓婷婷台北2017年3月28日電)台灣首家致力於全新小分子抗癌新藥研發的生華科 (6492) ,預計於4月24日掛牌上櫃,董事長胡定吾表示,目前2項新藥已有全球前10大藥廠積極接觸中,期盼1年內開花結果。 胡定吾表示,台灣生技產業需要「成功的故事」,才有機會為生技產業人氣加溫,在各項投資事業中,目前生技產業以生華為重心,最重要的是讓「世界級大廠認可」,他透露,目前旗下2項新藥已陸續與國際大藥廠接觸中,大部份都是前10大藥廠,未來授權將鎖定全球前20大藥廠為首要目標。 生華科總經理宋台生強調,生華科為亞洲第一家獲得加拿大抗癌夢幻團隊(su2c dream team drug)殊榮的台灣生技新藥公司,是能獲得國際大廠目光的重要關鍵。二項主要產品又是開發在目前國際一線大廠重點研究領域,有利預期目標內提升新藥開發的成功機率,造福癌症病患與家屬,開創出國際級生醫公司應有的商業價值。 生華科指出,2項新藥中的cx-5461是目前亞洲唯一的su2c (stand up to cancer ) dream team drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床一/二期人體試驗,如收案順利,預估今年6月可完成臨床一期。另外cx-5461也規劃最快於今年第2季啟動新的臨床計畫,規劃的適應症包括卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌等實體腫瘤適應症。根據統計各癌症的brca或hr缺陷族群的潛力市場值可高達65億美元。 另一項新藥cx-4945,升華科表示,於去年底拿到美國fda膽管癌孤兒藥資格,已完成人體臨床第一階段,根據其臨床數據確認合併使用cx-4945與gemcitabine及 cisplatin具有良好的耐受性及安全性。第一期臨床試驗,療效最佳的病患腫瘤縮小達70%,最長治療時間達22個療程(>80週),顯示cx-4945合併化療藥使用有更好的臨床治療效果,預計於2018年完成主要評估指標。 |