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興櫃：共信-KY(6617)肺癌新藥本季將送中國藥證申請，亞洲授權全面啟動
內容：| 【財訊快報／何美如報導】共信-ky(6617)肺癌新藥pts302已於中國完成三期臨床試驗，亞洲市場授權全面啟動，除去年底已與澳洲一家公司簽署紐/澳的地區授權，權利金將依臨床進度分批入帳，第二季可望在認列部分權利金，也規劃今年第二季在中國正式提出藥證申請，並在中國啟動市場分區授權，其他幾個環太平洋國家也會陸續洽談授權。 共信的精準小分子抗癌平台技術pts，具選擇性、廣譜性，是透過微創手術治療方式，將藥物直接注射在腫瘤以及腫瘤週邊組織，造成腫瘤組織壞死，藉此達到治癒癌症與降低復發機率的療效，能夠解決傳統手術面臨腫瘤部位無法切除、放射及化學治療對人體傷害和副作用過大等問題。 目前進度最快的肺癌新藥pts302，已在中國完成中央氣道阻塞型肺癌的三期臨床試驗，不過，受到中國醫改、規範重新出台等影響，先前已先撤銷藥證申請。副總經理蕭斯欣表示，預計今年第二季在中國重新提出藥證申請，目標明年取得藥證，同時，也會啟動中國市場授權，目前傾向分區洽談，最快明年有機會有權利金進帳。 根據ims health統計資料顯示，肺癌不但是中國近年來發病率與致死率排名第一的主要癌症，數量每年不斷增高，且中國每年非小細胞肺癌患者當中，出現中央氣道阻塞病患總數更高達26萬人，目前中國市場中並無相似腫瘤注射化學藥物的競爭者。 海外授權方面，去年底已與澳洲一家公司簽署紐/澳的地區授權，該合作夥伴將進行惡性肋膜積水的臨床試驗，將在今年申請進入ind。據了解，加計研發補助等，整個授權合約的權利金逼近新台幣1億元，將依臨床進度分批入帳，第一階段權利金已於2016年12月入帳，依合約規定第二期帳款將在今年第二季入帳。而幾個環太平洋國家授權也會進行洽談。 共信也持續將pts302肺癌新藥的研究及實驗成果，轉向包括美國、澳洲等國家申請臨床實驗計畫，打造全球完整的肺癌治療布局版圖，今年2月已獲得美國fda腺樣囊性癌(adenoid cystic carcinoma)之「孤兒藥資格認定」，預計年底送件申請進入ind。 另外，也在台灣啟動pts100臨床試驗計畫，已送件申請進入ind，該臨床主要是針對不適合手術或現有局部治療的患者進行腫瘤精準治療，透過影像導引將pts100經皮穿刺注入肝腫瘤內，消滅癌細胞。 |