子宮頸癌癌前病變治療劑tvgv-1臨床試驗策略調整 1.事實發生日:106/07/28 2.公司名稱:生控基因疫苗股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由: 生控之子宮頸癌前病變創新療法tvgv-1目前在台灣進行第一期臨床試驗中, 考量tvgv-1於台灣臨床招募受試者速度快、臨床試驗品質佳及臨床試驗成本較低等因素,生控經營團隊已優化tvgv-1臨床發展策略,轉移第二期臨床試驗重心至台灣。 目前生控已正式與台灣法規單位諮詢有關於台灣進行tvgv-1臨床二期等相關事宜, 同時生控亦暫緩美國第二期臨床試驗收案。 生控預期該新策略將有助大幅節約相關試驗成本、提升管理綜效, 並加速tvgv-1於台灣臨床試驗之進度。 (1)研發新藥名稱或代號:tvgv-1。 (2)用途:子宮頸癌癌前病變治療。 (3)預計進行之所有研發階段:不適用。 (4)目前進行中之研發階段:tvgv-1第一期、第二期臨床試驗(第二期試驗地點轉換中)。 (5)將再進行之下一研發階段:不適用。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 |