第三十四條 第40款 1.事實發生日:102/02/05 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。 5.發生緣由: 公告腎病新藥nephoxil(r)產品開發進度 1.台灣: 已於2012年12月27日送件衛生署食品藥物管理局(tfda) 申請新藥上市許可(nda)。 2.日本:日本授權合作夥伴japan tobacco inc. 及其子公司 torii pharmaceutical co., ltd.(下簡稱jt/torii)公告於 2013年1月7日向日本厚生省送件申請新藥上市許可(nda)。 3.美國:美國授權合作夥伴keryx biopharmaceuticals, inc. (下簡稱keryx)於2013年1月28日公佈其第三期長期人體臨床試 驗結果,試驗結果符合主要試驗評估指標(primary endpoints) 及次要試驗評估指標(secondary endpoints)結果。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 本公司2005年將腎病新藥之歐、美、日市場授權予keryx (其產品名稱為zerenex),2007年經由keryx再授權jt/torii進行 日本市場開發。依本公司與keryx授權合約內容,keryx將依產品 開發進度支付本公司里程金、產品銷售權利金等。 |