時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】安成 (4180) 為其代工帶狀皰疹後神經痛貼片的廠商得生製藥,通過美國fda查廠。安成藥指出,今日接獲得生製藥通知,該公司生產經皮吸收貼片廠收到美國fda的查廠報告,報告指出該代工廠通過美國fda查廠,成為美國fda認可的合格cgmp廠。 列入該安成藥主要產品的pipeline中,總計有9項特殊學名藥,其中,原廠產值規模最大的就是帶狀皰疹後神經痛用貼片藥品,去年品牌藥在美國銷量高達12.96億美元,目前僅有4個anda(新藥證申請),安成在該藥品的策略夥伴為大廠teva。 |