時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華醫藥主力新藥p1101是高純度的長效干擾素,現有適應症分別為慢性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病,其中,台灣專攻的c肝明年首季將進入三期,b肝取得二期臨床許可,預計年底開始收案。另外,合作夥伴aop已在歐洲完成真性紅血球增多症的第二期臨床試驗,下半年將啟動第三期臨床試驗。 藥華總經理林國鐘表示,p1101的適應症還包括血小板增生症、慢性骨髓性白血病和真性紅血球增多症等。合作夥伴aop已經在歐洲完成真性紅血球增多症的第二期臨床試驗,p1101在2011年及2012年已被歐洲醫藥品管理局及美國食品藥物管理局授予孤兒藥資格認定,所以三期臨床試驗可望在2014年完成,2015年底可將藥品推上市。他指出基於保密原則,授權金額及未來產品上市後可分到的權利金比例不便透露。 藥華目前將p1101應用在慢性肝炎的治療方面,在c肝部分,已在台大醫院著手進行二期臨床試驗,明年第一季將規劃進入三期人體臨床試驗。b肝部分,藥華也已取得二期臨床試驗的許可,預計年底開始收案。 林國鐘指出,肝炎應用除台灣市場外,計畫進入中國、韓國、泰國等亞洲市場,其中中國部分預計將以進口的方式切入,並在當地進行接續性的三期臨床試驗。 藥華是由國發基金、電子業大享宋恭源、陳朝和、王雪紅等私人創投投資,預計年底前登錄興櫃,該股目前未上市價格約140元。 |