興櫃股王新藥廠寶齡富錦 (1760) 合作夥伴keryx公告腎病新藥zerenex(nephoxil)在非洗腎慢性腎病的二期臨床數據結果優於預期,激勵股價再度飆漲,今最高來到413元,續創歷史新高價。 zerenex是寶齡授權給keryx的腎病新藥,最初的適應症是針對末期腎病需洗腎的病患,適應症今年8月已向fda送件申請藥證,10月fda確定受理,並敲定pdufa的回覆目標時間為明年6月7日,明年6月底前就可以確認藥證是否取得。 由於由於二臨床數據,符合主、次要評估指標,表現優於預期,激勵keryx股價大漲,若藥物末期洗腎病患的藥證獲准,每年最高銷售量將有3億美元(約新台幣90億元)。 由於寶齡寶齡富錦腎臟新藥nephoxil,將是國內最快取得fda藥證的新藥公司,帶動近期股價大幅波動,並拿下興櫃股王寶座,主管單位為維護市場交易秩序並提醒投資人注意交易風險,目前交易必須預收全部款券,並維持推薦證券商單筆報價數量為10張。 |