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發佈公司:健永生技股份有限公司發佈日期:2016/12/29公告類別:其他
標題:健永生技:公告本公司致癌性毒理試驗結果
內容:1.事實發生日:105/12/292.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號:計畫代號mcs-2二、用途:良性前列腺肥大 (benign prostatic hyperplasia)三、預計進行之所有研發階段:人體臨床試驗審查(ind);第二期臨床試驗(phaseii);第三期臨床試驗 (phase iii)、藥品查驗登記審核 (nda)。四、目前進行中之研發階段:第三期臨床試驗 (phase iii)健永生技新藥(計畫代號mcs-2),執行獲美國食品暨藥物管理局(us fda)核准之第三期臨床試驗 (ind no.105,209) protocol no.:mcs-2-twn-a,mcs-2-twn-c,mcs-2-us-a,mcs-2-us-c,及獲台灣衛福部核准之第三期臨床試驗(審查核准號第0991401332號/protocol no.: mcs-2-twn-a, mcs-2-twn-c)。http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.phphttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct01002664?term=mcs-2&rank=3試驗計畫名稱:雄性tg.rash2基因轉殖小鼠持續26週口服mcs-2 致癌性試驗試驗目的: 進一步研究長期服用mcs-2的安全性試驗階段分級:第三期臨床試驗 (phase iii)藥品名稱:計畫代號mcs-2宣稱適應症:良性前列腺肥大 (benign prostatic hyperplasia)評估指標:致癌性毒理試驗(一)持續以口服方式投予雄性tg.rash2基因轉殖小鼠mcs-2 26週,劑量分別為每日每公斤體重150、500或1500毫克(150,500 and 1500mg/kg/day)。統計結果顯示,與對照組相比,mcs-2無任何致癌之潛勢,亦不會影響動物的存活率、臨床生化檢測值、體重或是進食能力。此外,病理解剖結果顯示,沒有與mcs-2相關之腫瘤形成。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗 (含期中分析) 結果未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗 (含期中分析) 結果達統計上顯著意義者,未來經營方向:將本雄性tg.rash2基因轉殖小鼠持續26週口服mcs-2 致癌性試驗研究結果,納入向台灣衛福部洽商mcs-2在台灣進行藥品查驗登記審核 (nda) 之申請之資料。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來mcs-2國際授權談判或其他營運商業機密資訊,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段:藥品查驗登記審核(nda)(一)預計完成時間: 2017 (台灣地區)(二)預計應負擔之義務:藥品查驗登記審核(nda)相關費用由本公司負責。六、市場現況: 關於良性前列腺肥大市場(一)依據berry et al., j. urol, 1984發表的調查統計,有良性前列腺肥大解剖證據的發生率在41-50歲之男性約29%;51-60歲48%;61-70歲77%;71-80歲87%;81-90歲92%。以人口的年齡分布計算,四十歲以上男性中,每二位就至少有一位具良性前列腺肥大之問題。(二)依據gbi research,2015良性前列腺肥大治療藥物在歐美日三地之市場公約50-55億美元;另依據宇博智業,中國大陸良性前列腺肥大治療藥物市場在2014年為人民幣45.3億元,複合成長率11.8%。(三)現有前列腺肥大治療藥物藥物如下1.甲型交感神經阻斷劑 (alpha-adrenergic blockers):hytrin(abbott),xatral(sanofi aventis),doxaben(pfizer),harnalidge(astellas),urief(kissei)及相關的學名藥2.五甲型還原?抑制劑 (5α-reductase inhibitors):proscar (merck), avodart(gsk)6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功;單一臨床試驗結果 (包含主、次要評估指標之統計學p值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31
標題:興櫃11強 周漲逾一成
內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。
不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。
以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。
本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。
光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。
值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
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資訊來源:公開資訊觀測站
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
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