鴻準手機網是專為行動智慧手機設計的未上市資訊網,歡迎使用批評指教。
鴻準專業未上市股票新聞佈告欄提供目前未上市股票(興櫃股票)即時公司公告、相關個股新聞及產業新聞。
發佈公司:泰合生技藥品股份有限公司發佈日期:2017/7/10公告類別:其他
標題:泰合生技:公告本公司過動症貼片TAH9901 進入單劑量遞增(SAD)臨床 一期試驗
內容:1.事實發生日:106/07/102.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司過動症貼片tah9901進入單劑量遞增(single ascending dose, sad)臨床一期試驗。該產品先前已進行單劑量 (single dose, sd)臨床一期試驗由兩個配方中挑選出最適配方,此次以最適配方進行單劑量遞增臨床一期試驗,除利於後續關鍵性臨床試驗(pivotal clinical trial)規劃外,亦有助於本產品國際授權談判6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:過動症貼片tah9901二、用途:過動症貼片tah9901為505(b)(2)新劑型藥物,以本公司發展之tds 藥物透皮技術平台,將既有口服的藥物改變劑型,貼於皮膚上,用於治療注意力不足過動症三、預計進行之所有研發階段:生體相等性試驗/生體可用率試驗、人類皮膚累積刺激性的臨床研究、人類皮膚的敏感性的臨床研究、新藥查驗登記審查四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果:進行單劑量遞增臨床一期試驗1.臨床試驗設計介紹(1)試驗計畫名稱:過動症貼片tah9901(2)試驗目的:主要為評估試驗藥物tah9901 3種不同劑量製劑之安全性及耐受性概況(3)試驗階段分級:單劑量遞增臨床一期試驗(4)藥品名稱:tah9901(5)宣稱適應症:注意力不足過動症(6)試驗計畫受試者收納人數:18人2.評估指標說明及其統計結果及統計上之意義本計畫主要評估指標為本試驗藥物的藥物動力學參數,次要評估指標則為本試驗藥物的安全性,納入本試驗的受試者18名皆依臨床設計試驗藥物,並於追蹤觀察期執行身體檢查、對生命徵象等變化進行安全評估,不適用統計檢定,若受評者皆無產生嚴重副作用(如導致永久殘疾、住院診療等),即為安全完成本臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一階段研發:關鍵性生體相等性試驗/生體可用率試驗(pivotal be)(一)預計完成時間:將視單劑量遞增臨床一期試驗結果再進行規劃(二).預計應負擔之義務:不適用。六、市場現況: 小兒過動症(adhd)是兒童最常見的神經發育障礙之一,通常首次在兒童期被診斷出來,且經常持續到成年期,過去十年來成年過動症發生率亦逐年上升。adhd患者可能無法集中注意力,控制衝動行為或過度活躍,可能出現白日夢,容易忘記,犯不小心的錯誤等,難以與人相處。adhd發病率的上升使得治療藥物市場快速增長,gbiresearch指出,目前過動症的發生率約5.3%,2013年治療注意力不足過動症藥品之全球市場約為115億美金,至2020年全球市場將成長至133億美金。2005至2014年間,美國食品藥物管理局僅通過有三種治療注意力不足過動症藥物核准上市,包含daytrana、vyvanse以及intuniv。2006年迄今有關adhd新藥總共有13個授權交易及8個共同開發案。泰合藥品的tah9901為透皮傳導貼片,使用時間具高度彈性,可視需求調整使用時間長度,更能符合患者實際需求,提高醫囑遵從度。七、 投資警語:(一)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(二)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學p值及統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來藥物開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31
標題:興櫃11強 周漲逾一成
內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。
不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。
以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。
本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。
光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。
值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
<摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
友站連結:
本網站內容僅供參考,未經同意請勿轉載,
未上市投資人若以此為買賣依據,須自負盈虧。 版權所有 © 2014 Hongzhun All Rights Reserved.