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鴻準專業未上市股票新聞佈告欄提供目前未上市股票(興櫃股票)即時公司公告、相關個股新聞及產業新聞。

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發佈公司:禾伸堂生技股份有限公司發佈日期:2018/10/29公告類別:其他 標題:

禾伸堂生:本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N,通過 美國食品藥物管理

內容:本公司用於治療大腸直腸癌之新藥ca102n,通過 美國食品藥物管理局(fda)人體臨床試驗審查(ind), 准予進行第一期人體臨床試驗
1.事實發生日:107/10/272.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司用於治療大腸直腸癌(colorectal cancer)之新藥ca102n,於美國時間 2018年9月26日遞件us fda申請第一期人體臨床試驗,並於2018年10月27日 接獲us fda通知准予進行該項臨床實驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:ca102n 二、用途: ca102n為以本公司「透明質酸藥物傳輸技術平台」(hyaluronan drug delivery, hdd)中的透明質酸共軛鍵結技術(hyaluronic acid conjugated drugs, hacd), 所開發的透明質酸共軛鍵結藥物,具有多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物作用機轉 ,以及標靶載體之特性,用於治療大腸直腸癌。 三、預計進行之所有研發階段: 第一期、第二期、第三期人體臨床試驗及新藥查驗登記。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 已經us fda人體臨床試驗審查,核淮同意進行第一期人體臨床試驗 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義者,未來經營方向: 預計進行藥物增量實驗(dose escalation)及藥物劑量擴展實驗 (dose expansion),完成安全性(safety)及耐受性(tolerability)評估, 以及初步第二期試驗建議劑量(preliminary rp2d)之評估;同時完成 藥物動力學(pk)之實驗數據收集。 (四)已投入之累積研發費用: 係屬未來授權談判之資訊,為免影響授權金額,暫不揭露以保障公司及 投資人權益。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間: 預計本次臨床試驗收案33~57人,並規劃於美國 the university of texas m.d.anderson cancer center, banner md anderson cancer center, university of colorado cancer center三個 醫學中心執行本次臨床試驗;本公司已於美東時間2018/9/27日假 hilton houston plaza/medical center召開人體臨床實驗phase ⅰ計劃 主持人會議(investigator meeting),預計於2019~2020年間(計2年)完成 病人之收案,惟實際完成時間將依收案狀況作調整。 (二)預計應負擔之義務: ca102n為本公司自主開發之抗癌新藥,並已建立相關專利佈局,故本項 不適用。 (三)市場現況: 根據 2016 business insights 全球癌症市場評估報告,2016年全球 大腸直腸癌藥品市場規模約61億美元,預計2023年可達約97.7億美元。 大腸直腸癌為肺癌及乳腺癌之後,第三種確診頻率最高的惡性腫瘤,目前大腸 直腸癌治療以手術、化療與標靶治療為主,但由於大腸癌細胞之基因異質性, 與腫瘤細胞易突變之特性,第三期大腸直腸癌患者五年存活率僅約50%, 已發現遠處轉移之第四期大腸直腸癌患者,其五年存活率僅約10-20%。大腸 直腸癌治療市場仍極需新藥開發與投入,以進一步提升大腸直腸癌之治癒率。 六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站>
資訊來源:公開資訊觀測站

公告訊息查詢

發佈日期:
鑫創電子:公告本公司107年第二次臨時股東會重要決議事項。
鑫創電子:公告本公司107年股東臨時會補選董事名單。
錸寶科技:公告本公司107年9月份自結報表之負債比率、流動比率及速動比率
興能高科:本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會。
德信科技:公告本公司中正分公司接獲臺灣台中地方法院民事庭通知書
億而得微:公告本公司董事會決議召開107年第二次股東臨時會相關事宜
嘉基科技:公告本公司受邀參加由中信證券舉辦之興櫃前法人說明會
達輝光電:本公司董事會決議發行107年度私募無擔保普通公司債
達輝光電:公告本公司董事會決議事項
源一生物:公告本公司股票自107年11月14日起終止興櫃股票櫃檯買賣
新禾航電:公告本公司董事會訂定減資基準日相關事宜
進金生能:更正公告本公司補行委任薪酬委員會委員簡歷
普鴻資訊:公告本公司董事會決議辦理上櫃前對外公開承銷現金增資發行新股
復盛應用:本公司將於2018年11月6日起,在香港及新加坡等地,展開為期三日
昱厚生技:公告本公司股票全面換發無實體發行相關事宜
信紘科技:公告本公司初次上櫃前現金增資委託代收及存儲價款機構 (補充競價
信紘科技:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格
生控基因:公告更正本公司民國107年度第二季合併財務報告
台銀人壽:本公司擬投資新北市及台北市不動產
台康生技:本公司研發中生物相似藥EG12014第三期臨床試驗首位受試者收案
力士科技:本公司107年現金增資收足股款暨增資基準日公告
力士科技:公告本公司107年現金增資股款催繳期間(10月30日至11月30 日)
F-納諾:公告本公司自然人董事辭任
銓寶工業:本公司股票全面換發無實體發行補充說明
精湛光學:本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會
群利科技:公告本公司董事會決議設置第一屆薪資報酬委員會及委任薪酬委員
源大環能:公告本公司董事會通過擬從事大陸地區投資之相關訊息
微邦科技:公告本公司董事會決議更換會計師事務所及簽證會計師
進金生能:公告本公司補行委任薪酬委員會委員
進金生能:公告本公司董事會重要報告及決議事項
進金生能:公告本公司董事會決議現金增資子公司旭立綠能實業有限公司
進金生能:公告本公司董事會決議107年第一次股東臨時會召開事宜
凌昇能源:公告本公司107年10月底截至前一月底之未來三個月現金收支 情形、
彥陽科技:公告本公司107年09月份自結合併報表之流動比率、速動比率 及負債
法德生技:補充說明:本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA) 提出學名藥Ent
法德生技:本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出 學名藥Entecavir上市
明躍國際:公告本公司107年09月份自結合併財務報告之負債比率、 流動比率及
宏陽科技:董事會決議召開107年第一次股東臨時會公告
宏陽科技:本公司董事會決議申請終止興櫃股票登錄買賣及撤銷公開發行案
兆豐證券:公告本公司總經理異動
兆豐證券:公告本公司董事長異動
禾伸堂生:本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N,通過 美國食品藥物管理
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31 標題:

興櫃11強 周漲逾一成

內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。

不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。

以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。

本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。

光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。

值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
<摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站

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發佈日期:
興櫃11強 周漲逾一成
銓寶工業:代重要子公司全冠(福建)機械工業有限公司 公告董事會決議以債
維勝鋼鐵 持續創造新里程碑
彰銀挺ESG 主辦茂迪聯貸
農糧署攜九大通路賣鳳梨
誠信金融論壇4/11登場 第一金落實公平待客文化
群益:高息低碳ETF 押四成資金
瑞寶基因:董事會決議不分派股利
業績發表 秀疫後復甦展望
期交所國際交流 報捷
期交所 參加WFE年會
富邦現代人壽將現增近百億
將來銀線上房貸 5月試辦
國際鎳價波動大 燁聯、唐榮延後開盤
記憶體市場觸底 南亞科華邦電迎春
缺轉投資財報 中福恐再停止交易
特選台灣科技優息指數 績優
美股Q2展望 法人意見分歧
科技股Q4起飛 三領域有潛力
威剛宇瞻十銓將進補
長亨精密:公告112年2月份自結財務報告之流動比率、速動比率及負債 比
金屬中心組專家服務團 助鋼鐵業淨零
股債雙存 攻守兼備創雙盈
承諾推動永續政策 凱基證券 成立永續委員會
和淞科技:公告112年02月份自結合併財務報告之流動比率、速動比率 及
京站:業績將回疫前水準
京站 2026前進桃園、高雄展店
宏碩系統3.67元 將上櫃
旭東4.84元 獲利向上
成信實業 城市採礦實踐者
多重資產策略 抗亂流
全民普發6000 臺銀萬點響應
兆豐統籌台北港碼頭授信
市場波動 留意科技趨勢商機
外資拿台股借外幣 放行
外資借外幣 准拿台股抵押
台灣菸酒:公告台灣菸酒(股)公司董事陳錦倫請辭(補充說明)
台灣中小型股 活跳跳
台灣土地:關於112/03/29媒體報載泰山公司聲明
台股基金 買點浮現
半導體期貨 後市樂觀
元大集團公司治理 蟬聯特優認證
中龍煉鋼廠 獲節水績優甲等獎
中嘉315億聯貸 獲超額認購
中嘉 啟動聯貸
中信投信傳將進軍泰國
中技社 辦AI智造與數位轉型研討會
三星擬減產記憶體 業界按讚
ESG相關指數化商品專區 上線
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合 標題:

興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增

內容:

【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。

  汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。

  汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。

  汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。

  維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。

  汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。

  至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。

資訊來源:財訊快報 戴海茜
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