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發佈公司:泰宗生物科技股份有限公司發佈日期:2020/4/13公告類別:其他
標題:泰宗生物:本公司新療效新藥U101向衛生福利部食品 藥物管理署(TFDA)申請人
內容:本公司新療效新藥u101向衛生福利部食品 藥物管理署(tfda)申請人體三期臨床試驗審查(ind)
1.事實發生日:109/04/132.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司新療效新藥u101向衛生福利部食品藥物管理署(tfda)申請人體三期臨床試驗審查(ind)6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:u101二、用途: u101係一新療效新藥開發項目,用於預防反覆性泌尿道感染。三、預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗、新藥查驗登記四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 提出申請第三期人體臨床試驗審查(ind) (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者, 公司所面臨之風險及因應措施:不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者, 未來經營方向:不適用 (四)已投入之累積研發費用:基於商業機密與保密協議不予揭露五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:送件申請台灣衛生福利部 第三期臨床試驗審查(ind), 預計於台灣取得臨床試驗核可後,於台灣各大醫院開始執行臨床試驗。 惟實際時程將依審查進度調整。 (二)預計應負擔之義務:無六、市場現況: 針對預防反覆性泌尿道感染,臨床建議採取的方法依序為 (1)行為修正(behavioral modification)、 (2)非抗生素預防(non-antibiotic prophylaxis)與 (3)抗生素預防(antibiotic prophylaxis)。 其中,持續服用低劑量抗生素易產生抗藥性,所以並非優先建議的預防方式。 非抗生素的預防方式有許多種,雖建議先於抗生素預防使用,但此類選擇 大都還未經大型研究證實其有效性,例如蔓越莓、益生菌、賀爾蒙療法或 膀胱灌注等。如膀胱灌注醫療器材玻尿酸(hyaluronic acid, ha)雖常被用 於預防反覆性泌尿道感染(屬於其醫材核准適應症外的使用方法),但因其 使用方法的限制,必須於醫療院所執行,且操作過程中需插入導管, 可能增加感染風險;另外,灌注前後也需要遵守醫囑,排空膀胱並讓玻尿酸 滯留於膀胱一段時間,使用程序較為不便。 本公司目前開發的u101為一非抗生素/非侵入性藥品,期望可用口服方式來 有效預防反覆性泌尿道感染發生,克服上述現行方案的缺點, 使用便利且無產生抗藥性的風險。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31
標題:興櫃11強 周漲逾一成
內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。
不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。
以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。
本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。
光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。
值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
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資訊來源:公開資訊觀測站
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
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