鴻準手機網是專為行動智慧手機設計的未上市資訊網，歡迎使用批評指教。
鴻準專業未上市股票新聞佈告欄提供目前未上市股票(興櫃股票)即時公司公告、相關個股新聞及產業新聞。
發佈公司：北極星藥業集團股份有限公司發佈日期：2020/6/7公告類別：其他
標題：F-北極：本公司完成肺間皮癌二期臨床試驗期中分析，進入三期臨床試驗
內容：1.事實發生日:109/06/072.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、臨床試驗設計與評估指標： (1)試驗計畫名稱：以adi-peg 20 聯合化療藥 pemetrexed及 cisplatin 治療末期 肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗。相關訊息連結:https:// clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02709512?term=adi%e2%80%91peg+20&draw=2 (2)試驗目的：腫瘤反應率（response rate, rr）療效評估 (3)試驗階段：多國多中心二/三期雙盲臨床試驗進行中 (4)藥品名稱及適應症：adi-peg 20 聯合化療藥治療末期肺間皮癌 (5)本項人體第二/三期臨床試驗執行地區：美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個 國家共計41家醫院進行收案。 (6)評估指標：本試驗二期部分是以腫瘤反應率為主要之療效評估指標，如果達到高 標的顯著療效，將直接向fda申請以加速批准方式(accelerated approval)先核 准藥證（隨後再補繳存活期 (overall survival,os) 效果）。若未達加速批准 的高標，則本公司將繼續進行臨床三期，並以存活期 os為主要之療效評估標準 ，如果 os 達到預定目標也可以申請藥證。 (7)實際受試者人數：臨床二期試驗收錄176人 (8)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意 事項參考問答集」第十一項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期人體臨床試 驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時，即時發布重大訊息」。 二、期中分析之結果： 肺間皮癌二期試驗僅收錄176位病患(其中88位使用adi-peg 20)，期中分析是以腫 瘤反應率為主，分析試驗數據顯示尚未達加速審批之統計高標準要求，審議委員 會建議本公司按原申請計畫持續進行三期臨床試驗。 三、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學p值及統計學上是否達顯著意 義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：以adi-peg 20聯合化療藥 pemetrexed及 cisplatin 治療 末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗 二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌 三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個 國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。 四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 第三期臨床試驗 (2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，實際收案時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： 全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治 療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。adi-peg 20 是針對腫瘤細胞在新陳代 謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前 積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃， 待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大adi-peg 20的應用市場。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
資訊來源：公開資訊觀測站
發佈公司：天虹科技股份有限公司發佈日期：2023/3/31
標題：興櫃11強 周漲逾一成
內容：雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響，不過因清明連續假期到來、鄰近季底，台股調節賣壓猶存，本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行，個股持續活躍，其中光電股穎台科技（6775）就以34.8%周漲幅，登上興櫃漲幅王。
不同於集中市場有調節賣壓，據統計至昨（30）日，本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元，成交股數升至2.46億股，成交筆數升至16.21萬筆，三項數據都較前一周增溫。
以個別表現來看，299檔興櫃股本周漲多於跌，漲幅前11強都在一成以上，表現不遜於前一周；不過類股輪動，除了部分停泊在電子股外，運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多，亦有買盤點火。
本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部，包含半導體股芯測周漲12.4%，股價再度重返百元關卡；經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%，股價創下新高；航運股中信造船周漲10.9%，股價創下新高；連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。
光電股穎台科技本周大漲34.8%，表現最為亮眼，也是唯一一檔漲幅超過三成的標的；清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二，是繼2月底連續熔斷後，股價再起攻勢；文化創意股唯數上漲23.6%；半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%；此外，帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空，周漲幅也有10.1%。
值得注意的是，本周有三檔尖兵登錄興櫃，包含台灣唯一微型vocs（揮發性有機氣體）精密分析儀設計及製造商創控；發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台；擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥；三檔都上演蜜月行情。另外，半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
<摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源：公開資訊觀測站
發佈日期：2020/3/12產業別：綜合
標題：興櫃：BMW新車交貨旺，汎德永業(2247)2月淡季不淡，估首季營運增
內容：【財訊快報／記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出，過往農曆年後為車市淡季，今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車，且旗下bmw與porsche（保時捷）產品線漸臻完整齊全，帶動2月淡季不淡，預期3月起正2020年式新車陸續到港，新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元，較去年同期成長53.33%，累計前2月合併營收48億元，則與去年同期相當。
汎德永業指出，bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中，買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響，加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車，帶動bmw整體新車銷售數字成長，而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車，在市場好評不斷下，買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示，bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港，預期將帶動新一波交車熱潮，在2月淡季不淡下，3月份的新車銷售量可望持續增加，挹注公司業績表現，第一季營運可期。
維修保養業務部份，由於2月工作天數已恢復正常，保持穩健成長趨勢，在占整體營收比重已達12%下，持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示，今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能，其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運，第5個s為sustainability永續經營，整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓，地上三樓建築體，總樓地板面積達4600多坪，提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運，其占地面積超過1.4公頃，開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源：財訊快報 戴海茜
友站連結:
本網站內容僅供參考，未經同意請勿轉載，
未上市投資人若以此為買賣依據，須自負盈虧。 版權所有 © 2014 Hongzhun All Rights Reserved.