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發佈公司:華上生技醫藥股份有限公司發佈日期:2021/8/5公告類別:其他
標題:華上生技:公告本公司「治療ER+、HER-2陰性晚期乳癌的新藥西達本胺聯合
內容:公告本公司「治療er+、her-2陰性晚期乳癌的新藥西達本胺聯合exemestane的第三期臨床試驗」,今日完成三期臨床試驗主要療效指標mpfs (包含台灣及合併中國) 數據分析結果。
1.事實發生日:110/08/052.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:一、新藥西達本胺聯合exemestane治療荷爾蒙受體陽性、her-2陰性晚期乳癌已完成 樞紐三期臨床試驗解盲,是以台灣與中國合併數據的臨床研究者所判讀的mpfs為 主要療效指標,其結果為7.4個月(西達本胺 + exemestane組, 95% ci 5.6-8.8) vs. 3.7個月(安慰劑 + exemestane, 95% ci 3.7-5.5),風險比率hr 0.716 [(95% ci 0.562-0.911)],主要療效指標呈現統計上的顯著意義(p< 0.0066)。 而以台灣與中國合併數據之獨立影像學專家委員會判讀為輔的主要療效指標mpfs ,其結果為9.2個月(西達本胺 + exemestane組, 95% ci 7.4-11.0 ) vs. 3.8 個月(安慰劑 + exemestane,95% ci 3.7-7.4),風險比率hr 0.684 [(95% ci 0.517-0.905 )],主要療效指標呈現統計上的顯著意義(p< 0.0078)。西達本胺 為目前全球唯一聯合exemestane的表觀遺傳調控劑,在治療固態腫瘤--乳癌的 三期臨床試驗得到正面與積極的結果。二、單獨以台灣的數據進行亞族群分析,結果顯示更優於台灣與中國的合併數據分析 結果,主要療效指標以臨床研究者判讀的mpfs為主,其結果為8.6個月(西達本胺 + exemestane組, 95% ci 5.5-14.6)vs. 3.7個月(安慰劑 + exemestane, 95% ci 1.9-9.1),風險比率hr 0.516 [(95% ci 0.268-0.993)],主要療效指標呈現 統計上的顯著意義(p< 0.0477)。三、新藥西達本胺聯合exemestane的安全性數據顯示,與西達本胺單藥治療復發或難 治外周t細胞淋巴癌的臨床試驗所觀察到的不良反應類似,以血液學毒性為主, 安全可控。四、新藥西達本胺聯合exemestane三期臨床正式試驗報告(csr)已經完成,將送達台 灣8家臨床試驗中心,經各中心計畫主持人確認簽字後,送交台灣fda核備,並 準備進行新藥查驗登記申請。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31
標題:興櫃11強 周漲逾一成
內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。
不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。
以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。
本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。
光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。
值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
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資訊來源:公開資訊觀測站
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
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