鴻準專業未上市網鴻準專業未上市網免付費專線:0800-675-888
諮詢專線(LINE ID):0919-186-8090986-199-0780929-015-078  電子信箱:[email protected]

鴻準手機網是專為行動智慧手機設計的未上市資訊網,歡迎使用批評指教。

搜尋類別:股票 新聞 討論
鴻準未上市極速飆尋

鴻準專業未上市股票新聞佈告欄提供目前未上市股票(興櫃股票)即時公司公告、相關個股新聞及產業新聞。

首頁 》新聞佈告欄

發佈公司:昱展新藥生技股份有限公司發佈日期:2021/11/9公告類別:其他 標題:

昱展新藥:公告本公司鴉片類成癮症新劑型新藥ALA-1000美國臨床I期 試驗最終

內容:公告本公司鴉片類成癮症新劑型新藥ala-1000美國臨床i期 試驗最終報告
1.事實發生日:110/11/092.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於110年11月09日取得長效新劑型新藥ala-1000於鴉片類成癮症患者進行之美國臨床i期試驗最終報告,包含所有試驗組別的主要指標結果:藥物動力學、安全性、局部耐受性;以及次要指標結果:臨床鴉片戒斷評量表、藥物尿液篩檢、哥倫比亞自殺嚴重程度量表。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:ala-1000注射液二、用途:鴉片類成癮症治療,臨床試驗資訊網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04122755三、預計進行之所有研發階段:將規劃以美國為主的臨床iii期試驗及nda送件事宜。四、目前進行中之研發階段:臨床i期試驗(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:臨床i期試驗最終結果a.臨床試驗設計介紹(a)試驗計畫名稱:評估ala-1000於鴉片類成癮症患者單次給藥、劑量遞增之安全性、耐受性與藥物動力學。(b)試驗目的:本項試驗係單一劑量遞增之開放性臨床試驗設計,評估ala-1000對鴉片類成癮症患者之安全性、局部耐受性與藥物動力學。(c)試驗階段分級:第i期臨床試驗(d)藥品名稱:ala-1000(e)適應症:鴉片類成癮症 (opioid use disorder)(f)評估指標:i.主要指標:安全性(不良事件、生命徵象、臨床實驗室檢查、12導程心電圖、理學檢查、注射部位評估和併用藥物)、藥物動力學(藥物濃度-時間曲線下面積(auc)、最高藥物濃度(cmax)、藥物達到最高濃度所需時間(tmax)、半衰期(t1/2))。ii.次要指標:臨床鴉片戒斷評量表 (clinical opiate withdrawal scale)、藥物尿液篩檢(urine toxicology results)、哥倫比亞自殺嚴重程度量表(columbia-suicide severity rating scale)。(g)試驗計畫受試者人數:共投藥59位鴉片類成癮症患者,46人達到試驗完成者定義。完成者定義為,受試者持續返診超過試驗第84天,且於連續兩次返診檢測血中丁基原啡因濃度均低於0.1 ng/ml,或最長追蹤至試驗第175天。b.主要及次要評估指標之結果本試驗共含6個受試組,包含5組單獨注射ala-1000針劑,劑量遞增分別為32, 64,150, 300, 600 mg丁基原啡因、以及1組先口服丁基原啡因藥物7天後直接注射600mgala-1000針劑:(a)安全性:i.試驗中所有不良事件均為輕度或中度,且多與鴉片戒斷症狀以及丁基原啡因已知的藥理學作用一致。與試驗藥物相關的不良事件中,主要為體重增加(38.98%),其次是便秘(16.95%)、噁心(8.47%)。試驗期間並未發生任何與治療藥物相關之嚴重不良反應事件(related serious adverse event, related sae)。ii.基於對不良事件、生命徵象、臨床實驗室數據、12導程心電圖、理學檢查、併用藥物之安全參數的評估,單次遞增劑量的ala-1000皮下注射劑對鴉片類成癮症患者之安全性良好。(b)局部耐受性:i.局部注射反應分級量表(injection site grading scale)結果:經ala-1000皮下注射後,所有受試者的局部注射反應分級量表評分為無反應(grade 0)或輕度(grade 1)。注射後1小時後,超過93%的受試者其注射反應分級量表都被評為grade 0。至試驗第8天,所有受試者之局部評分均為grade 0。ii.注射部位疼痛視覺模擬量表(injection site pain visual analogue scale, vas)結果:注射ala-1000針劑時,注射部位疼痛的平均視覺模擬量表低於10分(0-100分),大部分受試者之注射疼痛於1小時解除。iii.注射部位評估結果:沒有受試者嘗試移除已注射的研究藥物ala-1000,亦無其他注射部位不良反應。iiii.各劑量組的ala-1000皮下注射劑對鴉片類成癮症患者均顯示良好的局部耐受性。(c)藥物動力學:在給予一劑ala-1000皮下注射後,各劑量組平均在給藥後3-6週到達最高血中濃度(tmax)。最高血漿藥物濃度(cmax)與藥物濃度隨時間之曲線下面積(auc0-t)具劑量正比關係。受到本試驗藥物的連續釋放特性影響,丁基原啡因半衰期(t1/2)於最高劑量組平均為55-62天。血漿中之丁基原啡因濃度釋放曲線顯示,各劑量組均無顯著的初期突釋效應(low burst effect),亦無藥品傾出(dose dumping),且藥物血漿濃度波動低(low fluctuation)。最高劑量組(600 mg)可緩釋長達188天的持續釋放,並維持血中丁基原啡因濃度高於0.5 ng/ml。(d)次要指標:i.受試者經單次ala-1000皮下注射後,所有劑量組的鴉片戒斷症狀評分(clinical opiate withdrawal scale, cows)的平均分數保持低於輕度,且維持6個月。ii.經單次ala-1000皮下注射後,檢測所有受試者於出院階段時的尿樣中鴉片陰性百分比。結果顯示,試驗第12週之平均鴉片陰性尿液結果高於82%,至試驗終點(第175天)之平均鴉片陰性尿液結果高於80%。iii.對於第6組進行鴉片類藥物渴求視覺模擬量表(opioid craving vas, 0-100分)評分,結果顯示患者在篩選階段平均鴉片渴求評分達84分以上,經7天口服丁基原啡因藥物後平均鴉片渴求評分小於35分,再經注射ala-1000後,平均鴉片渴求評分普遍降至10分以下,並持續抑制鴉片渴求至試驗終點(第25週)。iiii.哥倫比亞自殺嚴重程度量表(c-ssrs)結果顯示,在試驗過程中,有零星個案顯示暫時性的輕度自殺意念,均無持續性發現。c.單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來藥物開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎評估。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:本試驗已取得最終報告,將向美國食品藥物管理局(us fda)申請後續臨床試驗。(二)預計應負擔之義務:不適用六、市場現況:(一)根據世界衛生組織(who)聯合國毒品和犯罪問題辦公室(unodc)發布的「2021年世界毒品報告」,2019年全球有6,200萬人基於非醫療目的使用鴉片類藥物,相當於全球15-64歲人口的1.2%。美國2019 年超過 70,000例藥物過量死亡案例中,近50,000例源於鴉片類藥物過量致死。美國因鴉片類藥物過量死亡人數從2010年的21,000人逐年增加,到2019年死亡人數增加一倍多到近50,000人。(二)根據globaldata的報告,鴉片類成癮症治療藥物於8個主要市場(美國、加拿大、德國、奧地利、比利時、丹麥、瑞士、澳洲),預計將從2018年16億美元增長到2028年37億美元,複合年增長率(cagr)為8.8%,增長的主要驅動力來自於丁基原啡因長效針劑的上市。(三)長效劑型可避免每日服用會有的低醫囑性、擔心被標籤化等,也降低與其他藥癮者群聚時再度受誘服用鴉片類藥物的可能性,顯示長效劑型治療藥物將成為未來發展趨勢。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站

公告訊息查詢

發佈日期:
寶德科技:本公司董事會通過110年第三季合併財務報告
總格精密:本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條 第
數泓科技:公告本公司監察人辭任
數泓科技:公告本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會
數泓科技:公告本公司代理發言人異動
綠能科技:公告本公司董事會通過110年第三季財務報告
綠界科技:公告本公司董事會決議110年上半年度股利分派情形
鼎基先進:公告本公司董事會通過110年第三季合併財務報告
路迦生醫:公告本公司代理發言人暨財會主管異動案
森崴能源:公告本公司董事會通過新任副總經理
森崴能源:公告本公司董事會通過110年第三季財務報表
森崴能源:公告本公司董事會決議設置永續發展委員會
森崴能源:公告本公司董事會決議現金增資子公司富威電力股份有限公司
晶瑞光電:公告本公司110年現金增資發行普通股全體董事放棄認購股數達得認
晶瑞光電:公告本公司110年現金增資股款催繳事宜
晶呈科技:公告本公司董事會通過110年第3季合併財報
敏成健康:公告本公司名稱由「敏成股份有限公司」更名為「敏成健康科技 股
國鼎生物:公告本公司110年現金增資發行新股及認股基準日相關事宜
國鼎生物:公告本公司110年現金增資委託代收股款及存儲專戶行庫
晉弘科技:公告本公司董事會通過110年第3季財務報告
振大纖維:公告本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會議案相關事宜
美達科技:因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告
美達科技:公告本公司董事會通過110年第三季財務報告
施吉生技:公告本公司董事會決議現金增資發行新股
帝聞 興:公告本公司新任審計委員會委員
帝聞 興:公告本公司110年第一次股東臨時會補選董事(含獨立董事)當選名單
南國有線:公告本公司法人董事改派代表人
怡和國際:本公司董事會決議召開110年度第一次股東臨時會
利統 興:本公司農業生技保鮮產品「安喜貼」,取得智利專利權。
伯特光電:本公司110年第一次股東臨時會決議通過解除董事競業禁止之限制
伯特光電:公告本公司董事會選舉董事長
伯特光電:公告本公司董事會決議通過設立薪資報酬委員會及委任第一屆薪資報
伯特光電:公告本公司設置審計委員會
伯特光電:公告本公司110年第一次股東臨時會董事(含獨立董事)全面改選暨董
伯特光電:公告本公司110年第一次股東臨時會重要決議事項
佐臻 興:本公司有價證券達公布注意交易資訊標準,故公告相關訊息,以利投
立誠光電:公告本公司110年現金增資認股基準日暨相關事宜 (補充代收股款及
弘凱光電:本公司依「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第二十五條
弘凱光電:公告本公司董事會通過110年第三季財務報告
弘凱光電:公告本公司董事會決議辦理初次上市前現金增資發行新股
中興紡織:本公司資金貸與催收情形
久舜營造:公告本公司內部稽核主管異動
久尹 公:公告本公司110年度現金增資發行新股認股基準日及相關事宜
:本公司依「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」 第二十五
聯亞藥業:公告本公司限制員工權利新股收回註銷減資變更登記完成
漢田生技:公告本公司110年現金增資發行新股代收及存儲股款行庫
雷虎生技:本公司董事會決議110年第三季不分派股利
愛迪亞科:公告本公司稽核主管異動
敏成健康:公告本公司名稱由「敏成股份有限公司」更名為「敏成健康科技 股
美達科技:公告本公司董事會重要決議事項
美達科技:公告本公司董事會決議召開111年第一次股東臨時會
洋基工程:公告本公司董事會重大決議事項
昱展新藥:公告本公司鴉片類成癮症新劑型新藥ALA-1000美國臨床I期 試驗最終
南山人壽:公告本公司購得不動產事宜
金鼎聯合:本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會
金鼎聯合:公告本公司董事會通過股票初次上櫃前辦理現金增資發行新股作為公
金鼎聯合:公告本公司董事會重大決議事項
金鼎聯合:公告本公司發言人及代理發言人異動
亞洲教育:公告本公司董事會通過110年第三季合併財務報告
亞果遊艇:本公司對麗明營造股份有限公司、雅方國際企業股份有限公司、林欣
秀育企業:更正本公司為子公司背書保證依公開發行公司資金貸與及背書保證處
秀育企業:本公司董事會決議召開110年 第一次股東臨時會相關事宜
秀育企業:本公司為子公司背書保證依公開發行公司資金貸與及 背書保證處理
秀育企業:公告本公司董事會重要決議
秀育企業:公告本公司董事會決議通過110年第三季財務報告
安成生物:更正公告本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會相關事宜(更
安成生物:本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會相關事宜
安成生物:公告本公司董事長及自然人董事辭任
立達國際:公告本公司2021年10月份自結合併營收
正瀚生技:公告本公司董事會通過110年第三季合併財務報告
巨宇翔 :公告本公司董事會決議授權董事長購置土地案
大安文山:公告本公司110年私募增資基準日及繳款期間。
力晶積成:澄清媒體有關本公司之報導
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31 標題:

興櫃11強 周漲逾一成

內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。

不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。

以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。

本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。

光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。

值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
<摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站

個股新聞查詢

發佈日期:
興櫃11強 周漲逾一成
銓寶工業:代重要子公司全冠(福建)機械工業有限公司 公告董事會決議以債
維勝鋼鐵 持續創造新里程碑
彰銀挺ESG 主辦茂迪聯貸
農糧署攜九大通路賣鳳梨
誠信金融論壇4/11登場 第一金落實公平待客文化
群益:高息低碳ETF 押四成資金
瑞寶基因:董事會決議不分派股利
業績發表 秀疫後復甦展望
期交所國際交流 報捷
期交所 參加WFE年會
富邦現代人壽將現增近百億
將來銀線上房貸 5月試辦
國際鎳價波動大 燁聯、唐榮延後開盤
記憶體市場觸底 南亞科華邦電迎春
缺轉投資財報 中福恐再停止交易
特選台灣科技優息指數 績優
美股Q2展望 法人意見分歧
科技股Q4起飛 三領域有潛力
威剛宇瞻十銓將進補
長亨精密:公告112年2月份自結財務報告之流動比率、速動比率及負債 比
金屬中心組專家服務團 助鋼鐵業淨零
股債雙存 攻守兼備創雙盈
承諾推動永續政策 凱基證券 成立永續委員會
和淞科技:公告112年02月份自結合併財務報告之流動比率、速動比率 及
京站:業績將回疫前水準
京站 2026前進桃園、高雄展店
宏碩系統3.67元 將上櫃
旭東4.84元 獲利向上
成信實業 城市採礦實踐者
多重資產策略 抗亂流
全民普發6000 臺銀萬點響應
兆豐統籌台北港碼頭授信
市場波動 留意科技趨勢商機
外資拿台股借外幣 放行
外資借外幣 准拿台股抵押
台灣菸酒:公告台灣菸酒(股)公司董事陳錦倫請辭(補充說明)
台灣中小型股 活跳跳
台灣土地:關於112/03/29媒體報載泰山公司聲明
台股基金 買點浮現
半導體期貨 後市樂觀
元大集團公司治理 蟬聯特優認證
中龍煉鋼廠 獲節水績優甲等獎
中嘉315億聯貸 獲超額認購
中嘉 啟動聯貸
中信投信傳將進軍泰國
中技社 辦AI智造與數位轉型研討會
三星擬減產記憶體 業界按讚
ESG相關指數化商品專區 上線
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合 標題:

興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增

內容:

【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。

  汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。

  汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。

  汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。

  維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。

  汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。

  至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。

資訊來源:財訊快報 戴海茜
友站連結:
本網站內容僅供參考,未經同意請勿轉載,未上市投資人若以此為買賣依據,須自負盈虧。 版權所有 © 2014 Hongzhun All Rights Reserved.