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發佈公司:彥臣生技藥品股份有限公司發佈日期:2021/12/9公告類別:其他
標題:彥臣生技:美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已通過核准本公司自主研 發
內容:美國聯邦食品暨藥物管理局(fda)已通過核准本公司自主研 發癌症治療新藥nbm-bmx之美國一期臨床試驗總結報告,並提供 二期臨床試驗設計意見
1.事實發生日:110/12/092.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:1.本公司癌症治療新藥nbm-bmx於107年7月獲美國聯邦食品暨藥物管理局(fda)核准進行 臨床一期試驗,並要求於試驗完成後立即進行一期試驗結束後會議(end of phase 1 meeting,eop1),討論相關數據並規劃後續開發事宜。2.本公司於110年9月完成美國臨床一期試驗數據分析,除提交總結報告予fda審查外,並提交第二期臨床試驗計劃書,以期獲得fda的建議。3.fda於110年12月完成本案審核,並針對二期臨床試驗設計提出寶貴意見,同時給予產品上市前需完成的相關試驗之建議,以協助本公司推動本產品之後續開發。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:nbm-bmx(2)用途:nbm-bmx為治療癌症的新穎小分子化學新藥(new chemical entity, nce),能專一性抑制第八型組蛋白去乙醯酉每。體外及動物實驗均證實可有效抑制癌細胞生長及腫瘤血管新生。本次一期臨床試驗主要目標為完成試驗藥物在人體的藥物動力學分析及探討藥物的安全性和最佳劑量,本試驗獲得預期成果,可支持nbm-bmx進入二期臨床試驗。(3)預計進行之所有研發階段:臨床一期試驗、二期試驗,並視進度成果進行國際合作。(4)目前進行中之研發階段:a.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准第一期臨床試驗。b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。c.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:投入腦癌二期臨床試驗。d.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際策略合作及授權談判資訊,為避免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發:a.預計完成時間:本公司將依fda對二期臨床試驗計劃意見,提出第二期臨床試驗申請,規劃明年第二季開始進行,預計完成時間將在試驗核准執行後再行揭露。b.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場現況:膠質母細胞瘤是最常見的原發型成人惡性腦瘤,會迅速危及患者生命,目前仍無適合的藥物治療方式,是腫瘤治療市場中未滿足需求最高的疾病之一。根據知名藥品研究和諮詢公司globaldata的調查,多形性膠質母細胞瘤的發生率在2017~2027年間不斷增長,並認為免疫療法和能夠通過血腦屏障的小分子藥物將脫穎而出。grand view research, inc.的市場報告評估,2021~2028年全球惡性腦瘤治療市場規模的複合年增長率為8.8%,預估2028年將達到42億美元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31
標題:興櫃11強 周漲逾一成
內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。
不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。
以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。
本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。
光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。
值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
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資訊來源:公開資訊觀測站
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
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