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發佈公司:聯亞藥業股份有限公司發佈日期:2022/1/20公告類別:其他
標題:聯亞藥業:公告本公司召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容
內容:1.事實發生日:111/01/202.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司開發中生物相似性藥品紅血球生成素ub-851之第三期人體臨床試驗 於111年1月20日有重大進展,依規定召開重大訊息說明記者會。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)發布財務業務資訊之日期及時間:111/01/20下午2時 (2)發布財務業務資訊之地點:財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心 (3)公開之財務、業務相關資訊: 本公司紅血球生成素ub-851第三期人體臨床試驗期末分析結果 (4)若有發布新聞稿者,其新聞稿之內容: 聯亞藥業股份有限公司 (聯亞藥,股票代號:6562)的重組人類紅血球生成素 生物相似性藥品ub-851第三期人體臨床試驗,已完成期末數據分析,試驗結 果顯示符合預期,後續將送件申請產品上巿查驗登記bla審查並申請台灣藥證。 依據2020台灣腎病年報,台灣慢性腎病透析病盛行數:84,615人(2018年)及 美國腎臟登錄系統2020腎臟年報,台灣末期腎病發生率:523人/百萬人口 (全球第一),洗腎盛行率:3429人/百萬人口(全球第一)。腎病醫療費用 支出:新台幣562億元(2020年,健保支出項目第一),其中有84%都是支付 末期腎病的洗腎費用,全部達新台幣472億元。年洗腎次數達2,400萬人次, 紅血球生成素在洗腎有關醫藥品市場上有龐大需求。 聯亞藥開發的紅血球生成素ub-851,適應症為治療腎性貧血症。三期臨床試 驗採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計,以比較ub-851產品與經衛生福利部 食品藥物管理署(tfda)核准之參考藥物eprex(原廠藥物開發商:j&j)於療效、 安全性與免疫原性之相似性。臨床試驗實際受試者人數為204人,以2:1的比例 分配在ub-851與eprex組,試驗期間為24週比較ub-851與eprex使用之安全性、 免疫原性與維持目標血紅素之療效相等性, 及ub-851延續試驗期間至52週長期 使用之安全性與免疫原性。 聯亞藥表示,三期臨床試驗期中分析結果顯示,血紅素值平均改變量及紅血球 生成素週使用劑量之平均改變量(共同主要療效指標)已達到統計意義,顯示具 療效相等性:與原廠參考藥物eprex相比(在95%信賴區間內),使用ub-851的受 試者,其血紅素平均改變量介於±0.6g/dl等效性臨界值範圍,紅血球生成素週 劑量平均改變量介於±45 iu/kg等效性臨界值範圍。受試者之輸血頻率及血紅素 維持率(次要療效指標)在ub-851產品與原廠參考藥物間在統計學上無顯著差異, 已達到本項試驗設計及統計所定義之相仿性。期末分析結果顯示,在臨床安全 性方面,ub-851組別無抗紅血球生成素之抗體產生,顯示ub-851長期使用之安 全性與無免疫原性。 聯亞藥表示,ub-851已完成第三期人體臨床試驗及資料分析數據,將於試驗細部 分析報告及應主管機關要求之藥品製造等文件整理完成後,後續將向衛福部食 藥署(tfda)申請生物相似性藥品上市許可之查驗登記。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31
標題:興櫃11強 周漲逾一成
內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。
不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。
以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。
本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。
光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。
值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
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資訊來源:公開資訊觀測站
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
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