第三十四條 第42款 1.事實發生日:102/10/22 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司腎臟新藥nephoxil (美國產品名稱為zerenex) 授權夥伴keryx於美國 紐約時間2013年10月21日公告美國fda針對zerenex新藥上市許可(nda)申請案所回覆之 pdufa目標日期為2014年6月7日。 6.因應措施:進行本次公告。 7.其他應敘明事項: (1)前述pdufa (prescription drug user fee act, pdufa--「處方藥使用者付費法案」 )目標日期係指美國fda需回覆新藥上市審查結果之目標期限。 (2)keryx新聞稿原文請參閱下列連結http://www.keryx.com/press-releases/。 |