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第三十四條 第42款

1.事實發生日:102/11/06

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司腎臟新藥美國授權夥伴keryx公司於紐約時間2013年11月5日於其網站

發佈新聞稿公告，其針對高血磷與缺鐵性貧血(elevated serum phosphorus and iron

deficiency anemia)之非洗腎慢性腎病(non-dialysis dependent chronic kidney

disease, ndd-ckd)患者所進行之zerenex第二期人體臨床試驗，試驗成果符合所有主要

及重要的次要評估指標(co-primary & key secondary endpoints)。

6.因應措施:基於資訊對等原則進行本次公告。

7.其他應敘明事項:

(1)在上述為期12週的美國第二期臨床試驗數據證明，相較於安慰劑組，使用zerenex治

療具有統計上顯著的差異，且安全性與病人耐受性佳：在主要療效評估指標上，對於血

磷值(serum phosphorus)及血中運鐵蛋白飽和度(transferrin saturation, tsat)兩項

數值均展現具統計意義的顯著改變；在重點次要評估指標上，能提高血清鐵蛋白

(ferritin)及血紅素(hemoglobin)數值，同時降低纖維母細胞生長因子fgf-23

(fibroblast growth factor-23)。。

(2)前述臨床試驗成果不屬keryx應支付本公司里程款的支付要件，因此現階段對本公司

財務、業務尚無影響。

(3)keryx為本公司腎臟新藥授權夥伴，為資訊透明及訊息對稱，但基於美國與台灣時差

因素，本公司於11月6日發布此一重大訊息。

(4)keryx新聞稿原文請參閱下列連結http://www.keryx.com/press-releases/