第三十四條 第42款 1.事實發生日:102/07/25 2.公司名稱:廣州德芮可製藥有限公司南海分公司(本公司里水廠) 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司100%持有之被投資公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司100%持有 5.發生緣由:美國fda 於2013/7/19~2013/7/25 派員到廠進行實地查核,本日完成 相關工作,實地查核期間,查廠人員表示未發現顯著缺失,給予 零 483 評價, 並於未來藥證核可後,認可該工廠為合格生產本公司降血壓和降血糖產品的cgmp藥廠。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:所有認證事項,仍以fda最後發函為準。 |