鉅亨網記者張旭宏 台北 醫材廠匯特 (6458) 耶誕夜送大禮!旗下創新產品「人工玻璃體」獲重大突破,成功開發出新配方,將可取代市場普遍使用的氣體填充法,成為眼科醫師進行玻璃體切除術後首選。這項新配方產品涵蓋「人工玻璃體」的專利保護範圍內,專利佈局全球,已獲專利核准的國家包括美國、歐洲、台灣、中國、韓國及澳洲。 匯特指出,原配方用於嚴重型視網膜剝離手術,可取代矽油填充法,將於明年進行全球性人體臨床試驗。因屬創新型醫材產品,只要經過一次關鍵性臨床試驗,即可申請上市許可,因此公司已規劃同步興建全球認證的pic/s gmp醫材廠,可大幅提前產品上巿時程,增長專利保障的巿場獨佔期。 據衛福部統計,台灣每年約9,200名患者接受眼睛視網膜黃斑部、玻璃體或眼角膜移植手術,其中5%屬有失明可能的高危險群。目前全球市場上,視網膜剝離恢復手術後,協助復原使用的是矽油與惰性氣體填充法,但是矽油填充法需要二次開刀取出,並易形成白內障,而接受氣體填充法的病患卻需要在術後俯臥長達數十天,嚴重影響生活和醫療品質,讓醫生與廣大病患非常困擾。 |