鉅亨網記者張旭宏 台北 浩鼎 (4174) 熱鬧上櫃!緊接著興櫃新藥廠中裕新藥 (414) 也將於本月底送件申請上櫃,一切順利的話,第三季就可以掛牌交易,同時愛滋新藥完成美國3期收案,進一步授權國際大廠。 中裕愛滋病新藥tmb-355(ibalizumab)靜脈注射型應用於多重抗藥性病人獲得,獲美國fda突破性治療資格(breakthrough therapy),將指定專人協助與溝通及指引藥物上市發展各項開發計畫。 目前中裕tmb-355靜脈注射的小型臨床收案預計收30個病患,台灣、美國同步進行,由於每位醫生平均收不到一個病人,收案進度將超前,預計7完成收案,一切順利的話今年底前申請藥證,明年首季就可以看到結果。 因此中裕為配合新藥申請進度,4月底遞件申請上櫃,第三季完成掛牌,另外陸續已與美國fda談臨床規劃及與國際大廠談授權,完成掛牌後,年底前目標將新藥授權國際大廠。 |