【時報-台北電】可望在9月登錄興櫃的仁新醫藥,新藥開發「多」喜臨門。董事長林雨新證實,旗下用於治療腦癌的lbs-002和乳癌的lbs-003,已獲澳洲政府43%研發補助費用,另外,治療乾性黃斑部病變口服創新藥物lbs-008已規畫第3季啟動一期人體臨床,而治療斯特格病變也獲美、歐孤兒藥資格。
由於新藥開發進度符合預期,仁新醫藥也乘勝追擊,可望在9月登錄興櫃。
林雨新表示,lbs-002和lbs-003獲補助,是包括所有研究和臨床費用,是台灣唯一獲得澳洲政府高額補助的公司。
另外,仁新的lbs-008去年9月已取得美國fda授予治療斯特格病變的孤兒藥資格,此次再獲歐盟ema兒科用孤兒藥資格,一旦該新藥獲ema核准上市,有可能再取得延長二年市場獨賣權的獎勵。
斯特格病變,是青少年黃斑部病變,為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,並且好發病於兒童,多數病患在20歲之前就會失明,由於尚無藥可醫,加上因醫藥品質提升,2017年北美平均壽命高達80歲,恐加重歐美等先進國家未來的財政負擔,因此對該疾病愈來愈重視。
根據市場研究機構wise guy reports的預測,全球斯特格疾病市場規模將由2016年約7.81億美元、擴增至2027年的15.94億美元,以6.7%的年複合成長率穩健成長。
仁新主要聚焦代謝性疾病與抗癌兩大治療領域,並且鎖定尚未被滿足的醫藥市場,進度最快的lbs-008,是用於治療黃斑部病變,該市場光是美國的商機就上看200億美元,全球的患者超過1億人。
由於黃斑部病變問題嚴重,仁新的lbs-008不僅早就被納入美國國衛院(nih)神經研究藍圖計畫的候選新藥,而且nih也將會提供旗下15個研究中心的資源以及1千萬美元的經費,來支援該新藥研究直至臨床一期試驗完成。
創立於2016年5月的仁新,目前資本額5.95億元。該公司是首家進駐美國嬌生、瑞士諾華等國際大藥廠出資成立的biolabs及jlabs等跨國藥廠育成中心的台灣生技公司。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)
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