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《未上市個股》聯生藥愛滋病抗體新藥UB-421 II期臨床結果獲刊於NEJM

【時報記者郭鴻慧台北報導】聯生藥宣布，治療hiv感染的抗體新藥ub-421的臨床ii期試驗結果以「effect of anti-cd4 antibody ub-421 on hiv-1 reboundafter treatment interruption」為題的原創論文，榮獲刊登於最新一期的新英格蘭醫學期刊(the new england journal of medicine, nejm)。

ub-421臨床ii期試驗，以穩定接受「抗反轉錄病毒療法(antiretroviral therapy,art)」且體內hiv已被控制在偵測不到的低水平下的病患(hiv rna<20 copies/ml)為試驗對象，在中止art治療8~16週期間，改以施打單方ub-421。結果發現，以ub-421單方藥物能有效將所有受試者(100%)血液中hiv載量控制在20 copies hiv rna/ml以下，且沒有出現抗藥性病毒反彈(resistant viralrebound)，顯示安全性與耐受性良好。

此外，受試者血液中cd4 t淋巴球數不僅維持穩定，並發現受試者 cd4抑制性調節t細胞(regulatory t cells, treg)數目顯著可逆性降低約50%，cd8 t細胞數顯著增加，顯示ub-421具有免疫調節的功能(immunomodulation)。這個意外的發現，加強了ub-421發展多種臨床適應症的潛力，包括功能性治癒hiv感染(functional cure for hiv infection)。

聯生藥董事長王長怡博士表示，ub-421單方藥物可以有效控制hiv感染患者病毒載量長達16週是前所未有的數據。這個以宿主細胞病毒受體為導向、不容易產生抗藥性的創新抗體藥物為治療hiv感染開創了一新的治療策略。我們目前正在進行一系列ub-421臨床開發計畫，包括長期art替代治療iii期臨床試驗、多重抗藥性hiv感染(multi-drug resistance infection)iib/iii期臨床試驗和功能性治癒hiv感染ii期臨床試驗。

此次ub-421臨床試驗乃由以台灣為主的科學家與醫師團隊所完成，包括聯生藥臨床研發團隊、台北榮總王永衛醫師、高雄榮總蔡宏津醫師與高雄醫學院附設醫院陳彥旭醫師所帶領之臨床執行團隊。另外，聯生藥的長期合作夥伴，美國國家衛生研究院過敏與感染疾病研究所nih/niaid，證明ub-421在不同人種藥效一致的數據也包含在此論文中。ub-421的臨床i和iia期試驗重要數據，也同時刊登在此論文的附文中。