代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告pts100肝癌二期臨床
試驗向衛生福利部申請臨床試驗計畫變更案進度
1.事實發生日:108/11/20
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):100%
5.發生緣由:
(1)為加速台灣pts100肝癌臨床二期試驗進度,便於管理,向衛生福利部申請臨
床試驗計畫變更案,將試驗計畫中之低劑量組移除。
(2)已接獲通知此臨床試驗計畫變更案,已收到衛生福利部來函通知可同意移除
低劑量組。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱:pts100。
(2)用途:針對不適合手術或現有局部治療的患者進行腫瘤精準治療,透過影像
導引技術將pts100經皮穿刺注入肝腫瘤內,以消滅癌細胞。
(3)預計進行之所有研發階段:pts100肝癌臨床二期試驗。
(4)目前進行中之研發階段:
a.提出申請/通過核准/不通過核准:已收到衛生福利部來函通知可同意
移除低劑量組。
b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措
施:不適用。
c.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。
d.已投入之累積研發費用:不適用。
(5)將再進行之下一研發階段:不適用。
(6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
資訊來源:財訊快報 編輯部