代子公司天津紅日健達康公告,對甲苯磺醯胺注射液之新藥
查驗登記(案號:cxhs1700011),已將藥學資料、進一步完善報告
及適應症上市後風險控制計畫書送審評中心,並取得受理。
1.事實發生日:108/12/25
2.公司名稱:天津紅日健達康醫藥科技有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司轉投資持有72%之被投資公司
5.發生緣由:天津紅日健達康醫藥科技有限公司對甲苯磺醯胺注射液之新藥查驗登記
(案號:cxhs1700011),已將藥學資料、進一步完善報告、適應症使用說明書及上市
後風險控制計畫書送審評中心,並取得審評中心受理。
6.因應措施:天津紅日健達康醫藥科技有限公司於送件受理後,將按照新藥查驗登記
的行政流程,由審評中心組織專員進行申報資料的審評作業。如接獲合格通知,將向
中國國家局認證管理中心提出現場檢查申請。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。。
資訊來源:財訊快報 編輯部