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發佈公司：台灣尖端先進生技醫藥(股)公司發佈日期：2020/8/26
標題：
尖端醫分享新冠病毒抗原快篩試劑研發成果，董事長蘇文龍表示，通過國防醫學院預醫所臨床前試驗，對sars－cov－2病毒高度辨識性是這產品特色，約需15分鐘可測出結果，其專一性、準確度試紙的穩定性都符合預期，操作上只要從上呼吸道採檢體，混合檢測液，再滴入快篩試劑，就能找出檢體中含有病毒的病患。
尖端醫以生物技術開發中心（dcb）20年來的elisa與快篩試紙平台開發經驗，轉植到新冠病毒檢測相關產品；蘇文龍強調，不求快，而是求穩；小心求證與多項的實驗與臨床證實，才是公司首要目標。
判讀方式跟驗孕試劑一樣，陽性有兩條紅線，適合運用於防疫第一線，特別是境外移入或防治社區交叉感染的擴大篩檢之用，且一般醫事人員就可操作，並不需特殊儀器，採用「抗原檢測」，檢測體內是否含有新冠病毒的抗原，能找出檢體中含有病毒的病患，只要15分鐘就能有結果，所以高專一性、快速、準確度高，這些都是快篩試劑一大競爭利基。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> 資訊來源：公開資訊觀測站
尖端醫新冠快篩試劑 傳捷報
內容：尖端醫獲得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權，承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數後，8月24日宣布通過國防醫學院預醫所臨床前測試，靈敏度、專一性、都符合預期，後續將提交醫院合作申請臨床試驗，待取得陽性檢體後，立即向食品藥物管理署（tfda）提專案製造申請，若核准，即可量產上市；歐盟ce、美、印、日等國家eua（緊急使用授權）也將陸續申請認證，並依市場需求安排量產，以防止新冠肺炎第二波的感染潮。尖端醫分享新冠病毒抗原快篩試劑研發成果，董事長蘇文龍表示，通過國防醫學院預醫所臨床前試驗，對sars－cov－2病毒高度辨識性是這產品特色，約需15分鐘可測出結果，其專一性、準確度試紙的穩定性都符合預期，操作上只要從上呼吸道採檢體，混合檢測液，再滴入快篩試劑，就能找出檢體中含有病毒的病患。
尖端醫以生物技術開發中心（dcb）20年來的elisa與快篩試紙平台開發經驗，轉植到新冠病毒檢測相關產品；蘇文龍強調，不求快，而是求穩；小心求證與多項的實驗與臨床證實，才是公司首要目標。
判讀方式跟驗孕試劑一樣，陽性有兩條紅線，適合運用於防疫第一線，特別是境外移入或防治社區交叉感染的擴大篩檢之用，且一般醫事人員就可操作，並不需特殊儀器，採用「抗原檢測」，檢測體內是否含有新冠病毒的抗原，能找出檢體中含有病毒的病患，只要15分鐘就能有結果，所以高專一性、快速、準確度高，這些都是快篩試劑一大競爭利基。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> 資訊來源：公開資訊觀測站