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發佈公司:震南鐵線股份有限公司發佈日期:2023/3/31公告類別:其他
標題:震南鐵線:公告本公司自結合併財務報表112年02月底之負債比率、流動比
內容:公告本公司自結合併財務報表112年02月底之負債比率、流動比率 及速動比率,以供投資人參考。
1.事實發生日:112/03/31
2.發生緣由:依櫃買中心之證櫃審字第1080011412號函辦理
112年02月底負債比率、流動比率、速動比率
3.財務資訊年度月份:112/02
4.自結流動比率:124.05%
5.自結速動比率:61.54%
6.自結負債比率:58.69%
7.因應措施:依主管機關規定公告。
8.其他應敘明事項:無。
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資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:台新藥股份有限公司發佈日期:2022/5/10
標題:台新藥 :台新藥研發中眼藥APP13007人體第三期臨床試驗其一 CP
內容:台新藥研發中眼藥app13007人體第三期臨床試驗其一 cpn-301數據分析結果主要療效指標達到臨床及統計 顯著意義
1.事實發生日:111/05/10
2.公司名稱:台新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
台新藥研發中眼藥app13007人體第三期臨床試驗其一cpn-301數據分析結果主要療效
指標達到臨床及統計顯著意義。
本臨床試驗(試驗編號cpn-301;nct04739709)相關訊息說明如下:
(1) 試驗計畫名稱:台新藥app13007多中心第三期臨床試驗(試驗編號:cpn-301)。
(2) 藥品名稱:本公司研發代號:app13007, 0.05%。
(3) 藥品有效成分:clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。
(4) 藥品適應症:眼部術後發炎及疼痛
(5) 總受試者人數為378人
(6) 人體第三期臨床試驗主要內容:
台新藥研發中眼藥app13007人體第三期臨床試驗cpn-301數據分析結果達成試驗
目的,其主要療效指標臨床及統計上顯著優於安慰劑。
本臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,用於評估app13007對
於眼部手術後發炎反應和疼痛的治療效果及安全性研究。
本臨床試驗共收案378位受試者,以隨機1:1的比率分配在治療用藥組和安慰劑組
,在眼部白內障手術後隔天後開始給予app13007治療,治療期間共14天,每天早晚點
藥共兩次,並分別在療程中第四天、第八天、第十五天及第二十二天由醫師評估發炎
、疼痛情形之療效指標,及安全性指標。
本臨床試驗主要療效指標評估發炎反應量測前房細胞數量acc (anterior chamber
cell) count,自第八天到第十五天維持數量為0的受試者所佔該組比例,比較用藥
組(26.5%)及安慰劑組(5.1%)顯示app13007抑制發炎效果顯著優於安慰劑(p<0.001);
疼痛指數方面用藥組68.0%的受試者自第四天到第十五天維持疼痛指數為0,相對安慰
劑組23.4%,統計上具顯著差異性(p<0.001),顯示app13007止痛效果顯著優於安慰劑。
安全性上用藥組及安慰劑組數據相當,多為白內障手術所引起之相關不良反應,
高眼壓發生率分別為用藥組1.1%,安慰劑組0.5%。
台新藥研發專案app13007第三期臨床試驗包含cpn-301及cpn-302兩項子試驗,目
前完成數據分析的是cpn-301臨床主要試驗指標,cpn-302人體臨床試驗受試者收案完
成,尚在進行安全性追蹤,預期於2022年下半年完成第三期臨床試驗全部報告,惟實
際時程將依執行進度調整。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此
等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:本公司已於111年5月10日16時30分於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心
召開重大訊息說明記者會。
7.其他應敘明事項:
(1)研發藥品名稱或代號:app13007
(2)用途(填寫之內容請依國內外目的事業主管機關核准者為限,另請直接提供
(輸入)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址):眼科術後消
炎及止痛。
(www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=app13007&term=&cntry=
&state=&city=&dist=)。
(3)預計進行之所有研發階段:
a.第二期臨床試驗(phase ii):已完成。
b.第三期臨床試驗(phase iii):
第三期cpn-301人體臨床主要試驗指標數據分析結果已完成。
第三期cpn-302人體臨床試驗受試者收案完成,尚在進行安全性追蹤。
c.藥品查驗登記審核(nda): 尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段:
a.提出申請/通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響藥品
研發之重大事件:第三期cpn-301人體臨床主要試驗指標統計結果已完成,
第三期cpn-302人體臨床試驗受試者收案完成,尚在進行安全性追蹤。
b.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施
:不適用。
c.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,未來經營方向:(例如繼續研發
、授權他人使用、出售等):本公司app13007第三期人體臨床試驗包含cpn-301
及cpn-302兩項,今日公告cpn-301人體臨床主要試驗指標統計結果,cpn-302尚
在進行安全性追蹤。
預計2022年下半年完成第三期臨床試驗全部報告後,再將美國地區的app13007藥
品商業化權利對外授權。
d.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資人權
益,故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
a.預計完成時間:
後續預期於2022年下半年完成第三期臨床試驗全部報告,惟實際時程將依執行進
度調整。
b.預計應負擔之義務(例如取得技術授權應支付之費用等):無。
(6)市場現況:根據iqvia統計顯示,2019年美國用於眼科手術後抗發炎之類固醇製劑的
市場規模達到7.8億美元。
(7)台新藥app13007第三期臨床試驗包含cpn-301及cpn-302兩項子試驗,目前完成數據
分析的是cpn-301臨床主要試驗指標,cpn-302尚在進行安全性追蹤,投資人應審慎
判斷並謹慎投資。
(8)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學p值及統計學上是否達顯著意義)
,並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(9)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
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