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發佈公司：發佈日期：2008/12/11
標題：
目前常用中草藥dna基原鑑定主要以dna分子鑑定，利用dna序 列比對，可快速將藥材「驗名正身」，確保中草藥品質與用藥安 全。以牛蒡為例：首先將各類牛蒡樣品以均質機將牛蒡樣品微小 化，經由核酸萃取與pcr增幅，再透過pcr產品電泳分析，以核 酸定序分析比對來確認牛蒡原料來源與成分的穩定。
然而dna指紋圖譜卻不一定能直接反映中草藥化學成分的變化， 故須以hplc分析技術建立化學指紋圖譜，以確保藥材不因製造加 工而導致原藥材的成分消失。未來在生物技術發展，可有系統地 預測藥物實效性，判斷基因治療藥物是否可達到抑制某些致病基 因或誘導抗病基因的表現功能，如此將可更準確的篩選及預測新 藥的功能，大幅縮短藥物開發的時程、提高臨床人體試驗的安全 性。
研發成果豐擺脫日本引種
以原料切入植物藥研發的東園生技製藥，除擁有頂尖的新藥開發 技術外，是國內唯一以dna基原鑑定、hplc化學指紋圖為核心技 術的公司。東園生技在中草藥原料研發與保健食品銷售成績斐然 ，帶領公司在新藥研發時即擁有穩定的獲利成長，增添生技產業 亮麗表現。
東園生技原料研發成果豐碩，改寫台灣80年依靠日本引種，成功 地以台灣仔牛蒡育種；牛樟芝培育技術獨步全球，由130株菌株篩 選出最佳品系，以固態培養基90天的培育，滿四個月即可培育出 一片重達2.5克濕重，每片三類成分高達20%，與野生牛樟菇相似 度99.97%的子實體。2009年將建置全台第一的「牛蒡微冷房育種 專區」、「牛樟芝子實體人工培育量產廠」、「牛樟芝三類萃取 純化量產廠」，廠房將以自動化的設備，以最高標準規格設置無 菌室、醱酵槽、萃取設備，在中草藥研發上，其指標義非凡。
由植物蛻變成藥品，需由天然物中提煉製成衍生物，利用活性測 試進行篩選、藥理試驗，再以動物體內或體外的藥物安全、藥物 代謝、藥物傳遞及藥效藥理等試驗，通過臨床前試驗後向主管單 位提出試驗中新藥申請(ind)，經核准進行三期的人體臨床試驗， 最後申請新藥上市(nda)。這一套中草藥技術，亦可開發保健食品 、藥妝產品。
除臨床試驗委外之外，經過六年的努力，東園生技已完備中草藥 技術平台。牛蒡生技新藥（胃腸病患者適用之痔瘡廔管術後黏膜 修補藥物、糖尿病患者適用四合一藥物）、牛樟芝生技新藥（b 型肝炎治療輔助劑、十大癌症治療輔助劑），預期2009年起有兩 項以上的新藥陸續進入臨床前試驗、申請ind，預計2012年新藥 上市，未來將結合中央級博士，以最快速的方法，開發更多植物 藥。
新藥上市邁向上市櫃
植物新藥開發往往面臨原料來源與品質掌握不易、有效主成分功 效驗證困難、研發階段營收、投入時間長、經費龐大、新藥通過 率低等問題。東園即在成立之初即以原料、新藥、保健食品同步 發展，以精英團隊核心技術，克服了中草藥研發的困難。
台灣保健食品約3,000多項，十年來僅約128項產品獲健康食品認 證，東園「保健牛蒡精華素」是國內第一個取得「經動物實驗證 實有助於胃黏膜修復」認證的健康食品，目前由輔英科技大學於 屏東基督教醫院進行輔助性人體臨床試驗，亦是新藥開發前導性 的重要計畫，更獲某知名廠商青睞，以保證年度訂單3,600萬帶動 業績成長，預估今年營收達1.25億元，而明年原料供應與學名藥 上市可貢獻1,780萬的業績，預計明年度營業額將達2.5億元。
此外，東園已完成國內外通路布局，明年起將順利進入日本、韓 國、馬新、大陸、美國，展望2009，東園有更多突破之舉，是國 內唯一原料生產型的生技公司，值得一提的是在研發階段即擁有 可觀的獲利與營收，未來將朝上市櫃目標邁進，預估2012年新藥 上市後更擁有年銷售10億美元的亮麗成績，未來前景可期。
【摘錄經濟】 資訊來源：經濟日報
東園生技打造中草藥研發王國
內容：台灣90%的中草藥來自大陸進口，若將有毒物質製成中草藥將釀 成毒藥。利用dna基原鑑定，可解決外觀形態相似、或經過加工 而無法區分藥材品系，防止藥效不彰或毒害，且可辨別藥材真偽 、區分藥材不同的部位，從標準指紋圖譜可追蹤製劑中某些化學 成分的變化，以檢測原料與成品品質的穩定性。目前常用中草藥dna基原鑑定主要以dna分子鑑定，利用dna序 列比對，可快速將藥材「驗名正身」，確保中草藥品質與用藥安 全。以牛蒡為例：首先將各類牛蒡樣品以均質機將牛蒡樣品微小 化，經由核酸萃取與pcr增幅，再透過pcr產品電泳分析，以核 酸定序分析比對來確認牛蒡原料來源與成分的穩定。
然而dna指紋圖譜卻不一定能直接反映中草藥化學成分的變化， 故須以hplc分析技術建立化學指紋圖譜，以確保藥材不因製造加 工而導致原藥材的成分消失。未來在生物技術發展，可有系統地 預測藥物實效性，判斷基因治療藥物是否可達到抑制某些致病基 因或誘導抗病基因的表現功能，如此將可更準確的篩選及預測新 藥的功能，大幅縮短藥物開發的時程、提高臨床人體試驗的安全 性。
研發成果豐擺脫日本引種
以原料切入植物藥研發的東園生技製藥，除擁有頂尖的新藥開發 技術外，是國內唯一以dna基原鑑定、hplc化學指紋圖為核心技 術的公司。東園生技在中草藥原料研發與保健食品銷售成績斐然 ，帶領公司在新藥研發時即擁有穩定的獲利成長，增添生技產業 亮麗表現。
東園生技原料研發成果豐碩，改寫台灣80年依靠日本引種，成功 地以台灣仔牛蒡育種；牛樟芝培育技術獨步全球，由130株菌株篩 選出最佳品系，以固態培養基90天的培育，滿四個月即可培育出 一片重達2.5克濕重，每片三類成分高達20%，與野生牛樟菇相似 度99.97%的子實體。2009年將建置全台第一的「牛蒡微冷房育種 專區」、「牛樟芝子實體人工培育量產廠」、「牛樟芝三類萃取 純化量產廠」，廠房將以自動化的設備，以最高標準規格設置無 菌室、醱酵槽、萃取設備，在中草藥研發上，其指標義非凡。
由植物蛻變成藥品，需由天然物中提煉製成衍生物，利用活性測 試進行篩選、藥理試驗，再以動物體內或體外的藥物安全、藥物 代謝、藥物傳遞及藥效藥理等試驗，通過臨床前試驗後向主管單 位提出試驗中新藥申請(ind)，經核准進行三期的人體臨床試驗， 最後申請新藥上市(nda)。這一套中草藥技術，亦可開發保健食品 、藥妝產品。
除臨床試驗委外之外，經過六年的努力，東園生技已完備中草藥 技術平台。牛蒡生技新藥（胃腸病患者適用之痔瘡廔管術後黏膜 修補藥物、糖尿病患者適用四合一藥物）、牛樟芝生技新藥（b 型肝炎治療輔助劑、十大癌症治療輔助劑），預期2009年起有兩 項以上的新藥陸續進入臨床前試驗、申請ind，預計2012年新藥 上市，未來將結合中央級博士，以最快速的方法，開發更多植物 藥。
新藥上市邁向上市櫃
植物新藥開發往往面臨原料來源與品質掌握不易、有效主成分功 效驗證困難、研發階段營收、投入時間長、經費龐大、新藥通過 率低等問題。東園即在成立之初即以原料、新藥、保健食品同步 發展，以精英團隊核心技術，克服了中草藥研發的困難。
台灣保健食品約3,000多項，十年來僅約128項產品獲健康食品認 證，東園「保健牛蒡精華素」是國內第一個取得「經動物實驗證 實有助於胃黏膜修復」認證的健康食品，目前由輔英科技大學於 屏東基督教醫院進行輔助性人體臨床試驗，亦是新藥開發前導性 的重要計畫，更獲某知名廠商青睞，以保證年度訂單3,600萬帶動 業績成長，預估今年營收達1.25億元，而明年原料供應與學名藥 上市可貢獻1,780萬的業績，預計明年度營業額將達2.5億元。
此外，東園已完成國內外通路布局，明年起將順利進入日本、韓 國、馬新、大陸、美國，展望2009，東園有更多突破之舉，是國 內唯一原料生產型的生技公司，值得一提的是在研發階段即擁有 可觀的獲利與營收，未來將朝上市櫃目標邁進，預估2012年新藥 上市後更擁有年銷售10億美元的亮麗成績，未來前景可期。
【摘錄經濟】 資訊來源：經濟日報