時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】專業體外診斷試劑(ivd)大廠普生 (4117) 與美國生技大廠gdc基因科技開發公司(genetics development corporation)攜手進軍全球癌症分子診斷市場,雙方在her2乳癌分子診斷體外診斷試劑合作發展與技術移轉的合作細節。gdc基因科技開發公司總裁裘公英(k.y.chiu)預估,此產品最慢在年底量產並進行臨床試驗,將成為全球第一個能快速且有效診斷出her2乳癌基因的體外診斷pcr試劑產品。 gdc於2004年成立,團隊來自於美商亞培、摩托羅拉與伊利諾大學科學家等,此次與普生共同合作的her2乳癌體外診斷pcr試劑,為公司首個開發項目。在全球癌症分子診斷市場中,目前尚未出現her2乳癌分子pcr診斷相關技術,gdc基因科技開發公司是全球第一家針對該市場進行開發並已掌握pcr技術的生技業者。裘公英指出,目前gdc已成功開發出her2乳癌分子診斷pcr標記,並已在中國與台灣完成兩次大規模臨床試驗,相較新藥開發需要十年才能取得美國fda(美國食品藥物管理局)核准,體外診斷試劑僅須1/5不到的時間,預估與普生合作的her2乳癌體外診斷pcr試劑,最慢於2013年底可望量產並進行臨床試驗。 裘公英表示,選擇與普生合作,在於普生擁有完整的體外診斷pcr試劑量產技術,並已成功銷售近90項產品至全球超過50個國家,且普生本身即具備肝纖維化血液分子診斷技術的相關經驗;普生董事長林宗慶說,相較傳統癌症診斷所採用具侵入式風險的組織切片方法,採取分子診斷技術,只需要少許血液,就能了解自己是否帶有her2基因變異將能,將協助早期的癌症診斷,以全球乳癌患者當中,約四分之一屬於her2型乳癌來看,預估此一技術將會被廣泛使用。 |